"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
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中文品名"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)的英文品名是"Intellarity" GSI System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007950號, 有效日期是2024/09/16, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是穩雅有限公司.

#"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2019/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/16

發證日期

2019/09/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

英文品名

"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

穩雅有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3

申請商統一編號

53741720

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 相關資料

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53741720
原始登記日期20120303
核發日期20210813
廠商中文名稱穩雅有限公司
廠商英文名稱WIN YOUNNG CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
英文營業地址9F.-3, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O榮
電話號碼02-28851579
傳真號碼02-28851518
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53741720
原始登記日期: 20120303
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 穩雅有限公司
廠商英文名稱: WIN YOUNNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
英文營業地址: 9F.-3, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O榮
電話號碼: 02-28851579
傳真號碼: 02-28851518
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20190916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190919
製造許可登錄編號: (空)

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207501
中文品名“緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/17
發證日期: 2012/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207501
中文品名: “緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170817
發證日期20120817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207501
中文品名“緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170817
發證日期: 20120817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207501
中文品名: “緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733802
中文品名"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733802
中文品名: "媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211226
發證日期20161226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733802
中文品名"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211226
發證日期: 20161226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733802
中文品名: "媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161229
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53741720 找到的相關資料

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# 53741720 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53741720
原始登記日期20120303
核發日期20210813
廠商中文名稱穩雅有限公司
廠商英文名稱WIN YOUNNG CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
英文營業地址9F.-3, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O榮
電話號碼02-28851579
傳真號碼02-28851518
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53741720
原始登記日期: 20120303
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 穩雅有限公司
廠商英文名稱: WIN YOUNNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
英文營業地址: 9F.-3, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O榮
電話號碼: 02-28851579
傳真號碼: 02-28851518
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53741720 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733802
中文品名"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733802
中文品名: "媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53741720 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207501
中文品名“緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/17
發證日期: 2012/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207501
中文品名: “緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53741720 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20190916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: "Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190919
製造許可登錄編號: (空)

# 53741720 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170817
發證日期20120817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207501
中文品名“緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170817
發證日期: 20120817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207501
中文品名: “緹迪安”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “TeDan” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

# 53741720 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211226
發證日期20161226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733802
中文品名"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穩雅有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號53741720
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211226
發證日期: 20161226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733802
中文品名: "媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穩雅有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號: 53741720
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161229
製造許可登錄編號: (空)

# 53741720 於 拒絕往來廠商公告 - 7

原採購日期1091027 00:00
聯絡人電話(02)29829111#3666
根據2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人劉利敏
有效日期1091028 00:00
Supplier_Principal_ID(空)
有效期間3年
採購單位新北市立聯合醫院
到期日期1121027 23:59
統一編號53741720
Supplier_Principal洪家榮
宣告日期1091027 00:00
廠商國別中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果(空)
採購單位號碼3.82.14.1
採購案可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組
採購案碼A105-0505
廠商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
廠商名稱穩雅有限公司
採購單位地址新北市三重區新北大道一段3號
原採購日期: 1091027 00:00
聯絡人電話: (02)29829111#3666
根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人: 劉利敏
有效日期: 1091028 00:00
Supplier_Principal_ID: (空)
有效期間: 3年
採購單位: 新北市立聯合醫院
到期日期: 1121027 23:59
統一編號: 53741720
Supplier_Principal: 洪家榮
宣告日期: 1091027 00:00
廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果: (空)
採購單位號碼: 3.82.14.1
採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組
採購案碼: A105-0505
廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
廠商名稱: 穩雅有限公司
採購單位地址: 新北市三重區新北大道一段3號
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# 穩雅 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第001460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/05/28
發證日期1991/05/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700146001
中文品名溫雅染髮液（黑色）
英文品名WUN YA COLOR DYE
用途染髮
劑型(空)
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目國　產
申請商名稱穩雅化工有限公司
申請商地址高雄縣仁武鄉竹後村水管路１５巷９７號
申請商統一編號(空)
製造商名稱穩雅化工有限公司
製造廠廠址高雄縣仁武鄉竹後村水管路１５巷７９號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/08/16
許可證字號: 衛署粧製字第001460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/05/28
發證日期: 1991/05/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700146001
中文品名: 溫雅染髮液（黑色）
英文品名: WUN YA COLOR DYE
用途: 染髮
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 穩雅化工有限公司
申請商地址: 高雄縣仁武鄉竹後村水管路１５巷９７號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 穩雅化工有限公司
製造廠廠址: 高雄縣仁武鄉竹後村水管路１５巷７９號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/08/16

# 穩雅 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱穩雅化工有限公司
工廠登記編號99665187
工廠設立許可案號07710012095158
工廠地址高雄市仁武區中華里華北街15號
工廠市鎮鄉村里高雄市仁武區中華里
工廠負責人姓名郭黃麗芳
統一編號22681819
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0791231
工廠登記核准日期0791231
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 穩雅化工有限公司
工廠登記編號: 99665187
工廠設立許可案號: 07710012095158
工廠地址: 高雄市仁武區中華里華北街15號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市仁武區中華里
工廠負責人姓名: 郭黃麗芳
統一編號: 22681819
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0791231
工廠登記核准日期: 0791231
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

# 穩雅 於 高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號99665187
工廠名稱穩雅化工有限公司
工廠地址高雄市仁武區中華里華北街15號
負責人郭黃麗芳
統一編號22681819
工廠現況生產中
登記核准日期791231
符合之產業類別119化學製品製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 99665187
工廠名稱: 穩雅化工有限公司
工廠地址: 高雄市仁武區中華里華北街15號
負責人: 郭黃麗芳
統一編號: 22681819
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 791231
符合之產業類別1: 19化學製品製造業
符合之產業類別2: (空)
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根據地址 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 ...)

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07

@ 拒絕往來廠商公告

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 107-1000-1-064 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 | 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/09/25 | 有效期間: 6個月 | 到期日期: 109/03/24

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070614 | 採購單位: 陽明山國家公園管理處 | 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/08/23 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 108/11/22

@ 拒絕往來廠商公告

太和環保有限公司

統一編號: 27980652 | 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1070221S0054 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/11/08 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/11/07

@ 拒絕往來廠商公告

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 穩雅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 穩雅)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區林中里五權街２０２號		林德祥76692411歇業 - 獨資 (核准文號: 11162390600)

高雄市仁武區竹後里水管路一五巷九七號		郭黃麗芳22681819核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3		洪家榮53741720核准設立

高雄市苓雅區林中里五權街２０２號		陳穩雅06687267歇業 - 獨資

臺中市大雅區上雅里民生路一段１４１號１樓		張白雪40655503歇業 - 獨資 (核准文號: 1050872669)

桃園縣中壢市新明里中新路４２號		李世銘　　44855953歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區林中里五權街２０２號 | 負責人: 林德祥 | 統編: 76692411 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162390600)

登記地址: 高雄市仁武區竹後里水管路一五巷九七號 | 負責人: 郭黃麗芳 | 統編: 22681819 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 | 負責人: 洪家榮 | 統編: 53741720 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林中里五權街２０２號 | 負責人: 陳穩雅 | 統編: 06687267 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市大雅區上雅里民生路一段１４１號１樓 | 負責人: 張白雪 | 統編: 40655503 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050872669)

登記地址: 桃園縣中壢市新明里中新路４２號 | 負責人: 李世銘　　 | 統編: 44855953 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之7		張庭華91077479核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之1		陳秀節97432285核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之4		楊清芬89976236核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之11		林羨80498115核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之14		鄭辰宣04347341核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之4		葉美瑤25124817核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之7		鍾菁樂80185401核准設立

臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之2		陳宥芸82977941核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之7 | 負責人: 張庭華 | 統編: 91077479 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之1 | 負責人: 陳秀節 | 統編: 97432285 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之4 | 負責人: 楊清芬 | 統編: 89976236 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之11 | 負責人: 林羨 | 統編: 80498115 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之14 | 負責人: 鄭辰宣 | 統編: 04347341 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之4 | 負責人: 葉美瑤 | 統編: 25124817 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之7 | 負責人: 鍾菁樂 | 統編: 80185401 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之2 | 負責人: 陳宥芸 | 統編: 82977941 | 核准設立

與"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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