內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)的許可編號是GMP1646, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-22, 製造廠名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠, 製造廠地址是雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號.

製造廠名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
許可編號	GMP1646
許可項目及作業內容	內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-22

製造廠名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

許可編號

GMP1646

許可項目及作業內容

內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-22

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

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“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

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善德真空傷口引流套(滅菌)

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"善德"腎臟造口引流袋

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14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料

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04602-氰化鉀

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14401-硫脲

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱善德生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興騰實業股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號		22296490	解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

興騰實業股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | 統編: 22296490 | 解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

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額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
人工水晶體	許可編號: GMP1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
抽痰機	許可編號: GMP0637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)	許可編號: GMP0291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-22 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
CVP護理包(沖洗棉枝棒、檢診手套、鑷子、空針筒、針頭、雙格換藥盒、PE塑膠杯、治療巾、紗布塊、生理食鹽水、紙洞巾)(滅菌)	許可編號: GMP1444 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-08 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
血紅素測試儀	許可編號: GMP1448 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-21 \| 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0826 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-19 \| 製造廠名稱: 泉泰物流有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海山東街４８２號
衛生套	許可編號: GMP0800 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-28 \| 製造廠名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 \| 製造廠地址: 新北市淡水區行忠路132號
短波透熱治療儀	許可編號: GMP1049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-19 \| 製造廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
動力式輪椅	許可編號: GMP0645 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 自遊實股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區本洲里本工五路22號
滅菌包	許可編號: GMP1324 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號

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