蒸氣滅菌器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容蒸氣滅菌器的許可編號是GMP1633, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-11-10, 製造廠名稱是杏鑫儀器有限公司, 製造廠地址是桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號.

製造廠名稱	杏鑫儀器有限公司
製造廠地址	桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號
許可編號	GMP1633
許可項目及作業內容	蒸氣滅菌器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-11-10

製造廠名稱

杏鑫儀器有限公司

製造廠地址

桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

許可編號

GMP1633

許可項目及作業內容

蒸氣滅菌器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-11-10

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蒸氣滅菌器的地址位於

桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

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# 杏鑫儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第004126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/04
發證日期	2013/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“光杏” 高壓蒸氣滅菌鍋
英文品名	“KH” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	光杏生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段335號(1樓)
申請商統一編號	12841817
製造商名稱	杏鑫儀器有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/14
製造許可登錄編號	QMS1633

許可證字號: 衛署醫器製字第004126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/04

發證日期: 2013/06/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “光杏” 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: “KH” Steam Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 光杏生物科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段335號(1樓)

申請商統一編號: 12841817

製造商名稱: 杏鑫儀器有限公司

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/14

製造許可登錄編號: QMS1633

# 杏鑫儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第036449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/23
發證日期	2023/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603644908
中文品名	“亞斯多”醫用清洗消毒器
英文品名	“AT-OS” Instruments Washer-Disinfector
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏鑫儀器有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號
申請商統一編號	54927338
製造商名稱	AT-OS S.r.l.
製造廠廠址	Viale del lavoro, 19, 37030 Colognola ai Colli Verona, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QSD13105

許可證字號: 衛部醫器輸字第036449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/23

發證日期: 2023/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603644908

中文品名: “亞斯多”醫用清洗消毒器

英文品名: “AT-OS” Instruments Washer-Disinfector

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6992 醫用清洗消毒器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏鑫儀器有限公司

申請商地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

申請商統一編號: 54927338

製造商名稱: AT-OS S.r.l.

製造廠廠址: Viale del lavoro, 19, 37030 Colognola ai Colli Verona, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/04/19

製造許可登錄編號: QSD13105

# 杏鑫儀器於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	杏鑫儀器有限公司
工廠登記編號	68002671
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名	羅進材
統一編號	54927338
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080430
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 杏鑫儀器有限公司

工廠登記編號: 68002671

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里

工廠負責人姓名: 羅進材

統一編號: 54927338

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1080430

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 杏鑫儀器於醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱	杏鑫儀器有限公司
製造廠地址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號
許可編號	QMS1633
許可項目及作業內容	蒸氣滅菌器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-10

製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司

製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號

許可編號: QMS1633

許可項目及作業內容: 蒸氣滅菌器

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2025-11-10

# 杏鑫儀器於出進口廠商登記資料 - 5

統一編號	54927338
原始登記日期	20210507
核發日期	20210814
廠商中文名稱	杏鑫儀器有限公司
廠商英文名稱	XING XING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號
英文營業地址	No. 311-3, Sec. 4, Changxing Rd., Changxing Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33855, Taiwan (R.O.C.)
代表人	羅O材
電話號碼	03-3112511
傳真號碼	03-3112513
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54927338

原始登記日期: 20210507

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 杏鑫儀器有限公司

廠商英文名稱: XING XING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號

英文營業地址: No. 311-3, Sec. 4, Changxing Rd., Changxing Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33855, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 羅O材

電話號碼: 03-3112511

傳真號碼: 03-3112513

進口資格: 有

出口資格: 有

# 杏鑫儀器於醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱	杏鑫儀器有限公司
製造廠地址	桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號
許可編號	QMS1633
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-10

製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司

製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號

許可編號: QMS1633

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2025-11-10

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根據地址桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號找到的相關資料

杏鑫儀器有限公司

公司統一編號: 54927338 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號 | 食品業者登錄字號: H-154927338-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

杏鑫儀器有限公司

公司統一編號: 54927338 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號 | 食品業者登錄字號: H-154927338-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏鑫儀器有限公司桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號	羅進材	54927338	核准設立

杏鑫儀器有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路四段311之3號 | 負責人: 羅進材 | 統編: 54927338 | 核准設立

與蒸氣滅菌器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

活塞式注射筒（附針/不附針）	許可編號: GMP1441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1311 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-12 \| 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號
自動血紅素分析系統	許可編號: GMP1462 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-14 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
人工水晶體	許可編號: GMP1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
抽痰機	許可編號: GMP0637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)	許可編號: GMP0291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-22 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
CVP護理包(沖洗棉枝棒、檢診手套、鑷子、空針筒、針頭、雙格換藥盒、PE塑膠杯、治療巾、紗布塊、生理食鹽水、紙洞巾)(滅菌)	許可編號: GMP1444 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-08 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
血紅素測試儀	許可編號: GMP1448 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-21 \| 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0826 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-19 \| 製造廠名稱: 泉泰物流有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海山東街４８２號
衛生套	許可編號: GMP0800 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-28 \| 製造廠名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 \| 製造廠地址: 新北市淡水區行忠路132號

蒸氣滅菌器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署