“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
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中文品名“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)的英文品名是“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004003號, 有效日期是2024/10/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是正暘國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/29
發證日期	2019/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600400302
中文品名	“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名	“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	正暘國際貿易有限公司
申請商地址	新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號	66887562
製造商名稱	Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址	No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/29

發證日期

2019/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600400302

中文品名

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)

英文品名

“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址

No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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正暘國際貿易有限公司

統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

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“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 \| 有效日期: 2024/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 \| 有效日期: 20240211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 \| 有效日期: 2024/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 \| 有效日期: 20240131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”紗布塊 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘”紗布塊 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003684號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 \| 有效日期: 2024/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003954號 \| 有效日期: 20240910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

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"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

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"正暘"醫用口罩(未滅菌)

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正暘國際貿易有限公司	統一編號: 66887562 \| 電話號碼: 02-22868686 \| 新北市三重區溪尾街14號5樓 @ 出進口廠商登記資料
"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正暘”紗布塊 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 \| 有效日期: 2024/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 \| 有效日期: 2024/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 \| 有效日期: 2024/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

正暘國際貿易有限公司

統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森宇多媒體事業有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	賴瑤森	90302250	核准設立
鷹波國際股份有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之5	卓婉卿	90199143	核准設立
百里騰數位科技股份有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	施慶安	54123211	解散 (核准解散日期: 2023-02-14)
新視傳媒科技股份有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	賴瑤森	54717298	核准設立
祥慶興業有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之8	汪國祥	24711894	核准設立
依莉企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之8	陳螢慧	38568659	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)
劉家企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之7	劉家維	42490471	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)
瀚育科技企業社新北市三重區溪尾街14號2樓之5	黃瀚嶙	99416070	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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與“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
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