“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)
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中文品名“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)的英文品名是“IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020983號, 有效日期是2029/10/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是傳承儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020983號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/28
發證日期	2019/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402098302
中文品名	“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名	“IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1615 微小壓力換能器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	傳承儀器有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區文湖街７號６樓
申請商統一編號	70687192
製造商名稱	IOPI Medical LLC
製造廠廠址	18500 156th Ave NE, Ste 104, Woodinville, WA 98072, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/07/05
製造許可登錄編號	QSD13545

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020983號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/28

發證日期

2019/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402098302

中文品名

“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名

“IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1615 微小壓力換能器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

傳承儀器有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區文湖街７號６樓

申請商統一編號

70687192

製造商名稱

IOPI Medical LLC

製造廠廠址

18500 156th Ave NE, Ste 104, Woodinville, WA 98072, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/05

製造許可登錄編號

QSD13545

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蔡明宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 傳承儀器有限公司 \| 統一編號: 70687192

蔡明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 傳承儀器有限公司 | 統一編號: 70687192

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傳承儀器有限公司

統一編號: 70687192 | 電話號碼: 07-7903265 | 高雄市鳳山區文湖街7號6樓

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"荷索美德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "HASOMED" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012532號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
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“荷索美德”多功能性電刺激器	英文品名: “HASOMED” universal stimulator for functional electrical stimulatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022548號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RehaStim以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
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“帝傑歐”因特列特莫拜爾電刺激合併超音波	英文品名: "DJO” Intelect Mobile Combo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026579號 \| 有效日期: 20240930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2778以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
“帝傑歐” 因特列特新世代治療系統	英文品名: “DJO” Intelect Neo Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034876號 \| 有效日期: 2026/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6001以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
恰妥挪佳因特列特系列超音波	英文品名: CHATTANOOGA INTELECT SERIES ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010557號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTELECT 200 SOUND,INTELECT 300 SOUND。INTELECT MOBILE ULTRASOUND (2776)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
恰妥挪佳因特列特系列超音波	英文品名: CHATTANOOGA INTELECT SERIES ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010557號 \| 有效日期: 20140223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTELECT 200 SOUND,INTELECT 300 SOUND。INTELECT MOBILE ULTRASOUND (2776)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
“匡旺”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Kwang Won”Meditec Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004620號 \| 有效日期: 2011/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
“匡旺”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Kwang Won”Meditec Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004620號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

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恰妥挪佳冷敷包	英文品名: Chattanooga Cold packs \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001349號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ColPac Model : 1500、1508、1506、1504、1502、1512、1510、1554、1556、1552、1562FlexiPAc Model : 4026、4020、4029... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恰妥挪佳" 因特列特系列電刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" INTELECT SERIES ELECTROTHERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010662號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝傑歐" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013716號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

''賽鉑鎂迪克'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: ''Cybermedic'' Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021835號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優你菲”皮膚冷卻儀	英文品名: "Uniphy" Cryoflow ICE-CT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024361號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShockMaster ICE-CT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耶愛”身體脂肪測定儀	英文品名: “AIIA ”Body fat measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018786號 \| 有效日期: 20130410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N40，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耶愛”身體脂肪測定儀	英文品名: “AIIA ”Body fat measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018786號 \| 有效日期: 2013/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: N40，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恰妥挪佳" 維生電刺激吞嚥治療儀	英文品名: "Chattanooga" VitalStim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017268號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恰妥挪佳”因特列特維生電刺激吞嚥治療儀	英文品名: “Chattanooga”Intelect Vital Stim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020243號 \| 有效日期: 20141016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5951，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 維生電刺激吞嚥治療儀	英文品名: "Chattanooga" VitalStim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017268號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恰妥挪佳"圖查克牽引系統	英文品名: "CHATTANOOGA"TRU-TRAC TRACTION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016713號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝傑歐”精英四肢用壓縮套系統	英文品名: “DJO” VenaFlow Elite System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024252號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恰妥挪佳"啪啦凱爾石腊箱	英文品名: "CHATTANOOGA"PARACARE PARAFFIN BATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011767號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利帝”肌肉刺激器	英文品名: “Verity” NeuroTrac Power Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032883號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MYOPlus Pro (MYO120P)、MYOPlus 2 Pro(MYO220P)、MYOPlus 4 Pro (MYO420P)、MYOPlus 2(MYO220A) 、MYOPlus 4 (... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恰妥挪佳" 因特列特系列電刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" INTELECT SERIES ELECTROTHERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010662號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝傑歐" 因特列特莫非爾二代電刺激合併超音波系列	英文品名: “DJO” Intelect Mobile 2 Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035433號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 15-0133 Intelect Mobile 2 Combo, 15-0132 Intelect Mobile 2 Stim, 15-0131 Intelect Mobile 2 Ultrasoun... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雋山實業有限公司高雄市鳳山區文湖街22號6樓	劉高男	24989954	核准設立
廣幸事業有限公司高雄市鳳山區文湖街12號6樓	陳O招	25155281	解散 (107年09月20日高市府經商公字第1075357320號)
楊林工程有限公司高雄市鳳山區文湖街11號7樓	林陽諭	83078051	核准設立
羿嘉醫療用品行高雄市鳳山區文湖街１３號１樓	許榮富	47656062	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10560025600)
金賀工程行高雄市鳳山區文湖街15號7樓	李佳懋	81167660	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761206500)
碳呷郎企業社高雄市鳳山區文湖街18號7樓	陳玟君	91514838	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261599500)
昇易通信行高雄市鳳山區文湖街5號1樓	林玥玲	91955150	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260285300)
燦通國際資產管理股份有限公司高雄市鳳山區文湖街69號6樓	張庭慈	95469953	核准設立

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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