“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)的英文品名是“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021037號, 有效日期是2024/11/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021037號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/22
發證日期	2019/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402103700
中文品名	“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名	“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	百利明儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號	53804983
製造商名稱	Senko Medical Instrument Mfg.Co.,Ltd.Kasukabe Factory
製造廠廠址	11-1 Hamakawado 2-Chome, Kasukabe City, Saitama, 344-0054,Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021037號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/22

發證日期

2019/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402103700

中文品名

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名

“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

Senko Medical Instrument Mfg.Co.,Ltd.Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1 Hamakawado 2-Chome, Kasukabe City, Saitama, 344-0054,Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/10

製造許可登錄編號

QSD7413

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)的地址位於

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) 相關資料

張家銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百利明儀器有限公司 \| 統一編號: 53804983

張家銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百利明儀器有限公司 | 統一編號: 53804983

出進口廠商登記資料資料集的 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) 相關資料

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) ...)

柯拉特主動脈內氣球導管	英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦系統	英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 \| 有效日期: 2019/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-21T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 2030/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內氣球導管	英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

“米拉”人工心肺機系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

“米拉”血氧感知器

“米拉” 冷熱水交換系統

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”人工心肺機系統

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

“米拉”血氧感知器

柯拉特主動脈內氣球導管

“米拉”冷熱水交換系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉” 冷熱水交換系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

食品業者登錄資料集資料集的 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) 相關資料

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

根據識別碼 53804983 找到的相關資料

無其他 53804983 資料。

[ 搜尋所有 53804983 ... ]

根據名稱百利明儀器找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 百利明儀器 ...)

“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米拉” 離心式血液幫浦系統	英文品名: “MERA” Centrifugal Blood Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037762號 \| 有效日期: 2030/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCS-E以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 百利明儀器 ... ]

根據地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 ...)

“米拉”電動式低壓吸引器	英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諸昇汽車材料有限公司	統一編號: 04492750 \| 電話號碼: 02-25555748 \| 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
祥嘉汽車材料行	統一編號: 17753643 \| 電話號碼: 02-22941013 \| 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
法帝亞有限公司	統一編號: 28589803 \| 電話號碼: 02-27719475 \| 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“米拉”電動式低壓吸引器

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 ... ]

名稱百利明儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有百利明儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
百利明儀器有限公司臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓	張家銘	53804983	核准設立

百利明儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
朗京髮廊臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓	謝坤挺	93146613	核准設立 - 獨資
祺帛創意髮型名店臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓	鄭哲松	42515965	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)
諸昇汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓	陳明露	04492750	核准設立
法帝亞有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	28589803	核准設立
盛暉汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施樟信	80177373	核准設立
巡藝事業有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	83182580	核准設立
祥嘉汽車材料行臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施承志	17753643	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

朗京髮廊

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

祺帛創意髮型名店

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

諸昇汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

法帝亞有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

盛暉汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

巡藝事業有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

祥嘉汽車材料行

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施承志 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

[ 查詢所有 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司