“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)
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中文品名“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)的英文品名是“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021037號, 有效日期是2024/11/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/22
發證日期2019/11/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402103700
中文品名“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百利明儀器有限公司
申請商地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號53804983
製造商名稱Senko Medical Instrument Mfg.Co.,Ltd.Kasukabe Factory
製造廠廠址11-1 Hamakawado 2-Chome, Kasukabe City, Saitama, 344-0054,Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021037號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/22

發證日期

2019/11/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402103700

中文品名

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名

“MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

Senko Medical Instrument Mfg.Co.,Ltd.Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1 Hamakawado 2-Chome, Kasukabe City, Saitama, 344-0054,Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/12/10

製造許可登錄編號

QSD7413

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 20220725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌) 相關資料

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

根據識別碼 53804983 找到的相關資料

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 百利明儀器 找到的相關資料

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“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的相關資料

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迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 百利明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
張家銘53804983核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓
謝坤挺93146613核准設立 - 獨資

臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓
鄭哲松42515965核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓
陳明露04492750核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如28589803核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施樟信80177373核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如83182580核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施耀勲17753643核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施耀勲 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

與“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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