英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Jen -Der"Arm Sling | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OH006,OH007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Innovation" Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019968號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019403號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |