“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)的英文品名是“A-Spine” Cement dispenser (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003280號, 有效日期是2015/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/02/25, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是冠亞生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003280號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/02/25 |
註銷理由 | 效能逾越等級範圍 |
有效日期 | 2015/12/28 |
發證日期 | 2010/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) |
英文品名 | “A-Spine” Cement dispenser (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
申請商統一編號 | 12873063 |
製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/02/26 |
製造許可登錄編號 | GMP0131 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003280號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/02/25 |
註銷理由效能逾越等級範圍 |
有效日期2015/12/28 |
發證日期2010/12/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) |
英文品名“A-Spine” Cement dispenser (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
申請商統一編號12873063 |
製造商名稱冠亞生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區洲子街50號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/02/26 |
製造許可登錄編號GMP0131 |
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台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓