台北市中山區中山北路二段99號5樓之2 @ 政府開放資料
台北市中山區中山北路二段99號5樓之2 - 搜尋結果總共有 79 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
永曜聯合記帳士事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.104736 | 電話: 02-25682511 | 地址: 台北市中山區中山北路二段99號10樓之1 | DN: o=永曜聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
財團法人徐千田防癌研究基金會 | OID: 2.16.886.104.100923 | 電話: 25602011 | 地址: 台北市中山區中山北路二段99號6樓之2 | DN: o=財團法人徐千田防癌研究基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
千層芒果糖 | 進口商名稱: 啟上貿易有限公司 | 產地: 印度 | 原因: 漂白劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區中山北路二段170號5樓之1 | 貨品分類號列: 2008.99.30.90-5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出漂白劑（以SO2計）0.6 g/kg，超出限量標準 | 法規限量標準: 0.03 g/kg | 製造廠或出口商名稱: | 牌名: WAVE | 處置情形: 1.案內不合格產品並未進口我國。 2.依規定，報驗廠商得於15日內申請複驗1次 | 發布日期: 2009/04/20 @ 不符合食品資訊資料集 |
“普生”血液動力監視系統與配件 | 英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普生”血液動力監視系統與配件 | 英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血液透析導管組 | 英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血液透析導管組 | 英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”引流導管及穿刺導入系統 | 英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”引流導管及穿刺導入系統 | 英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蛋白菁華 (飲品-檸檬口味)(JEUNESSE COGNITIVE GEL-MANGO PASSION 1 GEL PACK(30ML)) | 進口商名稱: 美商婕斯環球有限公司台灣分公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民權東路三段35號7樓之1 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸0.7 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以己二烯酸計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: : JEUNESSE GLOBAL, LLC. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/07/05 @ 不符合食品資訊資料集 |
蛋白菁華 (飲品-檸檬口味)(JEUNESSE COGNITIVE GEL-MANGO PASSION 1 GEL PACK(30ML)) | 進口商名稱: 美商婕斯環球有限公司台灣分公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民權東路三段35號7樓之1 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸0.7 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以己二烯酸計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: : JEUNESSE GLOBAL, LLC. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/07/05 @ 不符合食品資訊資料集 |
逆福仕注射針 | 英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
逆福仕注射針 | 英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統 | 英文品名: Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030469號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統 | 英文品名: Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030469號 | 有效日期: 20221204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑 | 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012092號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 型號07299982190變更效能(新增適用機型)為：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bron... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit申請變更項目：(一)效能變更(新增適用機型)：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012092號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對人類血清中的神經元特異性烯醇化脢(neuron-specific enolase (NSE))進行定量測試，用來監控腫瘤病人的治療和進展，特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bronc... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit申請變更項目：(一)效能變更(新增適用機型)：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"二階靜脈引流導管 | 英文品名: “Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009669號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"二階靜脈引流導管 | 英文品名: "EDWARDS" DUAL STAGE VENOUS RETURN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009669號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
永曜聯合記帳士事務所OID: 2.16.886.110.90003.104736 | 電話: 02-25682511 | 地址: 台北市中山區中山北路二段99號10樓之1 | DN: o=永曜聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
財團法人徐千田防癌研究基金會OID: 2.16.886.104.100923 | 電話: 25602011 | 地址: 台北市中山區中山北路二段99號6樓之2 | DN: o=財團法人徐千田防癌研究基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
千層芒果糖進口商名稱: 啟上貿易有限公司 | 產地: 印度 | 原因: 漂白劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區中山北路二段170號5樓之1 | 貨品分類號列: 2008.99.30.90-5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出漂白劑（以SO2計）0.6 g/kg，超出限量標準 | 法規限量標準: 0.03 g/kg | 製造廠或出口商名稱: | 牌名: WAVE | 處置情形: 1.案內不合格產品並未進口我國。 2.依規定，報驗廠商得於15日內申請複驗1次 | 發布日期: 2009/04/20 @ 不符合食品資訊資料集 |
“普生”血液動力監視系統與配件英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 20201022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“普生”血液動力監視系統與配件英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血液透析導管組英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血液透析導管組英文品名: “BIOTEQ”Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002904號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.31仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原99.8.31核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”引流導管及穿刺導入系統英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”引流導管及穿刺導入系統英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蛋白菁華 (飲品-檸檬口味)(JEUNESSE COGNITIVE GEL-MANGO PASSION 1 GEL PACK(30ML))進口商名稱: 美商婕斯環球有限公司台灣分公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民權東路三段35號7樓之1 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸0.7 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以己二烯酸計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: : JEUNESSE GLOBAL, LLC. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/07/05 @ 不符合食品資訊資料集 |
蛋白菁華 (飲品-檸檬口味)(JEUNESSE COGNITIVE GEL-MANGO PASSION 1 GEL PACK(30ML))進口商名稱: 美商婕斯環球有限公司台灣分公司 | 產地: 美國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民權東路三段35號7樓之1 | 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑己二烯酸0.7 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑用量以己二烯酸計為0.5 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: : JEUNESSE GLOBAL, LLC. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/07/05 @ 不符合食品資訊資料集 |
逆福仕注射針英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
逆福仕注射針英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統英文品名: Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030469號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統英文品名: Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030469號 | 有效日期: 20221204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑英文品名: ELECSYS NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012092號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 型號07299982190變更效能(新增適用機型)為：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bron... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit申請變更項目：(一)效能變更(新增適用機型)：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑英文品名: ELECSYS NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012092號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對人類血清中的神經元特異性烯醇化脢(neuron-specific enolase (NSE))進行定量測試，用來監控腫瘤病人的治療和進展，特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bronc... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit申請變更項目：(一)效能變更(新增適用機型)：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"二階靜脈引流導管英文品名: “Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009669號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華"二階靜脈引流導管英文品名: "EDWARDS" DUAL STAGE VENOUS RETURN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009669號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |