“普生”血液動力監視系統與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“普生”血液動力監視系統與配件的英文品名是“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第021589號, 有效日期是20201022, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021589號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201022 |
發證日期 | 20101022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602158900 |
中文品名 | “普生”血液動力監視系統與配件 |
英文品名 | “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前茂企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區建國北路二段85號7樓 |
申請商統一編號 | 12318235 |
製造商名稱 | PULSION MEDICAL SYSTEMS SE |
製造廠廠址 | HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191108 |
製造許可登錄編號 | QSD7133 |
許可證字號衛署醫器輸字第021589號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201022 |
發證日期20101022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602158900 |
中文品名“普生”血液動力監視系統與配件 |
英文品名“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:PC3015。以下空白。註銷規格:PV2014L50LGWN。增加規格:詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱前茂企業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區建國北路二段85號7樓 |
申請商統一編號12318235 |
製造商名稱PULSION MEDICAL SYSTEMS SE |
製造廠廠址HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191108 |
製造許可登錄編號QSD7133 |
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“普生”血液動力監視系統與配件的地址位於
台北市中山區建國北路二段85號7樓