台北市中正區杭州南路一段6巷9號 @ 政府開放資料
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 - 搜尋結果總共有 217 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
三東劉氏染色液A劑&B劑 | 英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三東劉氏染色液A劑&B劑 | 英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 | 英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1 | 英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖堤諾便中血紅素檢測校正液 | 英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖堤諾便中血紅素檢測校正液 | 英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-前降鈣素原 | 英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-前降鈣素原 | 英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032157號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Pla... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 859.075、85991、85992，以下空白。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020376號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 812.050# 81291# 81292規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原 | 英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012384號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Free PSA： 50 TESTSFree PSA CAL：6次校正Free PSAQC：2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 | 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組 | 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 | 有效日期: 20260617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原 | 英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012384號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Free PSA： 50 TESTSFree PSA CAL：6次校正Free PSAQC：2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032157號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Pla... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 859.075、85991、85992，以下空白。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020376號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 812.050# 81291# 81292規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組 | 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三東劉氏染色液A劑&B劑英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
三東劉氏染色液A劑&B劑英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖堤諾便中血紅素檢測校正液英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖堤諾便中血紅素檢測校正液英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-前降鈣素原英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-前降鈣素原英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032157號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Pla... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 859.075、85991、85992，以下空白。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020376號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 812.050# 81291# 81292規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012384號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Free PSA： 50 TESTSFree PSA CAL：6次校正Free PSAQC：2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 | 有效日期: 20260617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012384號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Free PSA： 50 TESTSFree PSA CAL：6次校正Free PSAQC：2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032157號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Pla... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 859.075、85991、85992，以下空白。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020376號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 812.050# 81291# 81292規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |