台北市內湖區堤頂大道二段15號6樓 @ 政府開放資料
台北市內湖區堤頂大道二段15號6樓 - 搜尋結果總共有 52 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 2013/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 20130610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾部分凝血活酶時間試劑 | 英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020006300，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾3000專用卡匣(血液氣體/血容比) | 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 3000 PAK(BG/HCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020973號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用，可提供有關血液氣體、血容比等測量及計算參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00024307504 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 75 Tests 00024315004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 150 Tests 0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾肝素試劑 | 英文品名: HemosIL Hepari | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014709號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中未分段肝素與低分子量肝素的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
施他寧２５０ＵＧ | 英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第十一凝固因子缺乏血漿 | 英文品名: HemosIL Factor XI deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016835號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十一因子，提供在IL與ELECTRA血漿凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第十一因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #08466650: 5 x 1 mL。增加規格： #0020011300：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
服密淨陰道錠 | 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
服密淨陰道錠 | 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 | 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 製造商名稱: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 | 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 | 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 | 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌) | 英文品名: Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007321號 | 有效日期: 2023/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007322號 | 有效日期: 2023/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 2013/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 20130610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾部分凝血活酶時間試劑英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020006300，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾3000專用卡匣(血液氣體/血容比)英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 3000 PAK(BG/HCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020973號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用，可提供有關血液氣體、血容比等測量及計算參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00024307504 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 75 Tests 00024315004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 150 Tests 0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾肝素試劑英文品名: HemosIL Hepari | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014709號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中未分段肝素與低分子量肝素的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
施他寧２５０ＵＧ英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾第十一凝固因子缺乏血漿英文品名: HemosIL Factor XI deficient plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016835號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十一因子，提供在IL與ELECTRA血漿凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第十一因子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #08466650: 5 x 1 mL。增加規格： #0020011300：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
服密淨陰道錠英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
服密淨陰道錠英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 製造商名稱: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)英文品名: Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007321號 | 有效日期: 2023/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)英文品名: Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007322號 | 有效日期: 2023/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |