舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克
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中文品名舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克的英文品名是Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000016號, 有效日期是2026/12/15, 許可證種類是菌 疫, 適應症是1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. ..., 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Eculizuma, 製造商名稱是Lonza Biologics Tuas Pte Ltd..
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/15 |
發證日期 | 2016/12/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200001606 |
中文品名 | 舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 |
英文品名 | Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio |
適應症 | 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Eculizuma |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
製造廠廠址 | 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/09/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000016號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/15 |
發證日期2016/12/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200001606 |
中文品名舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 |
英文品名Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio |
適應症1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Eculizuma |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
製造廠廠址35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/09/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克地圖 [ 導航 ]
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1