台北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 政府開放資料

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

蓋瑞特導引線

英文品名: GuideRight Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018869號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405050、405051、405052。註銷規格：404556、404558、404842、404871、404872、404875、405024。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 20220813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

蓋瑞特導引線

英文品名: GuideRight Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018869號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405050、405051、405052。註銷規格：404556、404558、404842、404871、404872、404875、405024。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 20220910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”植入式心內訊號監測系統

英文品名: “SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030423號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM2100, DM2102以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”植入式心內訊號監測系統

英文品名: “SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030423號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM2100, DM2102以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”飛龍歐普特斯影像導管

英文品名: "Abbott" Dragonfly OPTIS Image Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027302號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C408645, C408646以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管

英文品名: “SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028609號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M051, DS2M052, DS2M053, DS2M054, DS2M055，以下空白。增加規格：DS2M024、DS2M025及DS2M026。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

雙腔型心臟節律器

英文品名: DUAL-CHAMBER CARDIAC PULSE GENERATOR "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009270號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本、詳如標籤仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：TRILOGY DR(MODEL 2350L),DC(MODEL 2308),DR(MOD... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”內導管

英文品名: “SJM”CPS Aim Inner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018312號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司