台北市大安區光復南路568號11樓 @ 政府開放資料

希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑

英文品名: CIS BI-INSULIN IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014607號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

易照斯標識前驅劑

英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solutio | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

希艾斯硫化脫氫異雄固酮 試劑

英文品名: CIS DHEAS-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014840號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

雅思亞酥氨酸燐酸酯酵素抗體試劑

英文品名: RSR ANTI-TYROSINE PHOSPHATASE AUTOANTIBODIES (IA2-AB) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013501號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯腎素試劑 第三代

英文品名: CIS RENIN III GENERATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014728號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯前列腺酸性磷酸酶試劑

英文品名: CIS ELSA-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013428號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯皮質醇試劑

英文品名: CIS CORTISOL (CORT-CT2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013463號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit。 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑

英文品名: SEX HORMONE BINDING GLOBULIN (SHBG-RIACT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015101號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯胰島素前質C-胜呔試劑

英文品名: CIS SPECIFIC C-PEPTIDE RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014582號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TESTS/BOX | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯嗜鉻粒蛋白A試劑

英文品名: CIS CHROMOGRANIN A (CGA-RIACT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014798號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 20111101 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

英國國家微生物學檢測外部品管材料(未滅菌)

英文品名: UK NEQAS for Microbiology(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022765號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035863號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM3210(100 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

鉬99-鎝-99ｍ注射劑

英文品名: ELUMATIC MOLYBDENUM (99 Mo)/TECHNETIUM (99mTc) GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00065號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲狀腺：結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查；唾液腺：腫瘤、唾液腺固定能力之檢查；胃：良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦；關節：炎症情形判斷之助診劑 | 劑型: 靜脈點注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: PULMOLITE TECHNETIUM TC99M AGGREGATED ALBUMIN KIT STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00076號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺臟造影助診劑 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: PHARMALUCENCE, INC.

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺臟造影助診劑 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human albumin as macroaggregate | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio | 適應症: 肺臟造影助診劑 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human albumin as macroaggregate | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/25

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/09/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL