台北市大安區敦化南路二段216號8樓 @ 政府開放資料
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貝克曼庫爾特校正液/品管液組 | 英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031325號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9A509UL，9A529UL，9A549UL，9A569UL，9A589UL，9A609UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特校正液/品管液組 | 英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031325號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9A509UL，9A529UL，9A549UL，9A569UL，9A589UL，9A609UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用陰性尿液校正液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029531號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 445803，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027930號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469945。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027930號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469945。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用陰性尿液校正液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029531號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 445803，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液 | 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028321號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 472481，472515。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法) | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025097號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A60290以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 英文品名: Beckman coulter Bicarbonate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030498號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6137，OSR6237，OSR6637，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 協康CX二氧化碳酸性試劑 協康二氧化碳鹼性緩衝液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 Acid Reagent SYNCHRON CO2 Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015528號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #443320: 2L x1; #443330: 500 mL x1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER BICARBONATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015206號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6190 4*25ML R1;OSR6290 4*50ML R1;ODC0019 1: 3*25ML、2: 3*25ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012195號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康LX二氧化碳酸性試劑：2x2L;協康LX二氧化碳鹼性緩衝液：500MLx1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012121號 | 有效日期: 2015/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康CX二氧化碳酸性試劑 ：2L x 2；協康CX二氧化碳鹼性緩衝液：500ML x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液 | 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028321號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 472481，472515。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 協康CX二氧化碳酸性試劑 協康二氧化碳鹼性緩衝液 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 Acid Reagent SYNCHRON CO2 Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015528號 | 有效日期: 20101213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #443320: 2L x1; #443330: 500 mL x1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012121號 | 有效日期: 20150829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康CX二氧化碳酸性試劑 ：2L x 2；協康CX二氧化碳鹼性緩衝液：500ML x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 英文品名: Beckman coulter Bicarbonate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030498號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6137，OSR6237，OSR6637，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法) | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025097號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A60290以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER BICARBONATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015206號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6190 4*25ML R1;OSR6290 4*50ML R1;ODC0019 1: 3*25ML、2: 3*25ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012195號 | 有效日期: 20200902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180913 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康LX二氧化碳酸性試劑：2x2L;協康LX二氧化碳鹼性緩衝液：500MLx1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特校正液/品管液組英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031325號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9A509UL，9A529UL，9A549UL，9A569UL，9A589UL，9A609UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特校正液/品管液組英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031325號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9A509UL，9A529UL，9A549UL，9A569UL，9A589UL，9A609UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用陰性尿液校正液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029531號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 445803，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027930號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469945。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027930號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469945。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康藥物濫用陰性尿液校正液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029531號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 445803，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028321號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 472481，472515。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法)英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025097號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A60290以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑英文品名: Beckman coulter Bicarbonate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030498號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6137，OSR6237，OSR6637，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 協康CX二氧化碳酸性試劑 協康二氧化碳鹼性緩衝液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 Acid Reagent SYNCHRON CO2 Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015528號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #443320: 2L x1; #443330: 500 mL x1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑英文品名: BECKMAN COULTER BICARBONATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015206號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6190 4*25ML R1;OSR6290 4*50ML R1;ODC0019 1: 3*25ML、2: 3*25ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012195號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康LX二氧化碳酸性試劑：2x2L;協康LX二氧化碳鹼性緩衝液：500MLx1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012121號 | 有效日期: 2015/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康CX二氧化碳酸性試劑 ：2L x 2；協康CX二氧化碳鹼性緩衝液：500ML x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028321號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 472481，472515。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 協康CX二氧化碳酸性試劑 協康二氧化碳鹼性緩衝液英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 Acid Reagent SYNCHRON CO2 Alkaline Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015528號 | 有效日期: 20101213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #443320: 2L x1; #443330: 500 mL x1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012121號 | 有效日期: 20150829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康CX二氧化碳酸性試劑 ：2L x 2；協康CX二氧化碳鹼性緩衝液：500ML x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑英文品名: Beckman coulter Bicarbonate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030498號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6137，OSR6237，OSR6637，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法)英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025097號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A60290以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑英文品名: BECKMAN COULTER BICARBONATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015206號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血清及血漿中二氧化碳的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6190 4*25ML R1;OSR6290 4*50ML R1;ODC0019 1: 3*25ML、2: 3*25ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CO2 ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012195號 | 有效日期: 20200902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180913 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 協康LX二氧化碳酸性試劑：2x2L;協康LX二氧化碳鹼性緩衝液：500MLx1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |