貝克曼庫爾特校正液/品管液組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特校正液/品管液組的英文品名是Beckman coulter Emit Calibrators/Control, 許可證字號是衛部醫器輸字第031325號, 有效日期是2028/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於校正Emit II Plus安非他命,巴比妥鹽,新苯二氮,大麻,古柯鹼代謝產物,搖頭丸,美沙酮,白板,單株安非他命/甲基安非他命,鴉片,天使塵和普帕西芬檢驗,可作為品質控管。, 醫器規格是9A509UL,9A529UL,9A549UL,9A569UL,9A589UL,9A609UL,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/12 |
發證日期 | 2018/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603132504 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特校正液/品管液組 |
英文品名 | Beckman coulter Emit Calibrators/Control |
效能 | 本產品用於校正Emit II Plus安非他命,巴比妥鹽,新苯二氮,大麻,古柯鹼代謝產物,搖頭丸,美沙酮,白板,單株安非他命/甲基安非他命,鴉片,天使塵和普帕西芬檢驗,可作為品質控管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3200 臨床毒物學校正器 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 9A509UL,9A529UL,9A549UL,9A569UL,9A589UL,9A609UL,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD5188 |
許可證字號衛部醫器輸字第031325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/12 |
發證日期2018/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603132504 |
中文品名貝克曼庫爾特校正液/品管液組 |
英文品名Beckman coulter Emit Calibrators/Control |
效能本產品用於校正Emit II Plus安非他命,巴比妥鹽,新苯二氮,大麻,古柯鹼代謝產物,搖頭丸,美沙酮,白板,單株安非他命/甲基安非他命,鴉片,天使塵和普帕西芬檢驗,可作為品質控管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3200 臨床毒物學校正器 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格9A509UL,9A529UL,9A549UL,9A569UL,9A589UL,9A609UL,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD5188 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓