富士醫療器股份有限公司 @ 政府開放資料

富士醫療器股份有限公司

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): FUJI MEDICAL INSTRUMENTS MFG. CO., LTD. | 核准日期: 20200225 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療機器、健康機器、美容機器的產銷及租賃，以及安裝維修業務 | 統一編號: 52347361 | 對外事業地址: 臺中市大雅區東大路二段999號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大雅區東大路二段999號 | 國內電話: 04-25667100

"富士" 醫療用影像板 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" MEDICAL IMAGING PLATE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016740號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

"富士" 醫療用影像板 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" MEDICAL IMAGING PLATE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016740號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021891號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021985號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022098號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022098號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021891號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021985號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司

“富士” 內視鏡清洗刷 (未滅菌)

英文品名: “Fujifilm” Endoscope Cleaning Brushes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021983號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 內視鏡清洗刷 (未滅菌)

英文品名: “Fujifilm” Endoscope Cleaning Brushes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021983號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司