摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB DQB分型試劑 @ 政府開放資料
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB DQB分型試劑 - 搜尋結果總共有 32 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310：96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 20200211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 332... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33200，#33210新增規格：#33211。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33290 (24 tests, 12 tests/tray) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 36310：96 tests/tray | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號 | 有效日期: 20200211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |