摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑的英文品名是MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003019號, 有效日期是2024/12/22, 許可證種類是醫 器, 效能是本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。, 醫器規格是#33270 (30 tests,3 tests/tray), 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是基亞生物科技股份有限公司.

#摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/22
發證日期2009/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301905
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號GMP0560

許可證字號

衛署醫器製字第003019號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/22

發證日期

2009/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500301905

中文品名

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名

MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit

效能

本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#33270 (30 tests,3 tests/tray)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

基亞生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號14樓

申請商統一編號

70760897

製造商名稱

基亞生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區園區街3號14樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/16

製造許可登錄編號

GMP0560

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑地圖 [ 導航 ]

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑的地址位於

台北市南港區園區街3號14樓

開啟Google地圖視窗

上櫃公司基本資料 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號3176
公司名稱基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱基亞
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號70760897
董事長張世忠
總經理張世忠
發言人江雅鈴
發言人職稱營運管理部副總
代理發言人陳鳳華
總機電話[02]2653-5200
成立日期19991231
上市日期20111123
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1392297550
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股務代理部
過戶電話02-2702-3999
過戶地址臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1郭紹彬
簽證會計師2余倩如
英文簡稱MEDIGEN
英文通訊地址14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼[02]2785-6120
電子郵件信箱info@medigen.com.tw
網址http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數139229755
出表日期: 1130426
公司代號: 3176
公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱: 基亞
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號: 70760897
董事長: 張世忠
總經理: 張世忠
發言人: 江雅鈴
發言人職稱: 營運管理部副總
代理發言人: 陳鳳華
總機電話: [02]2653-5200
成立日期: 19991231
上市日期: 20111123
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1392297550
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部
過戶電話: 02-2702-3999
過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 郭紹彬
簽證會計師2: 余倩如
英文簡稱: MEDIGEN
英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼: [02]2785-6120
電子郵件信箱: info@medigen.com.tw
網址: http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755

出進口廠商登記資料 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號70760897
原始登記日期20000522
核發日期20210815
廠商中文名稱基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O忠
電話號碼02-26535200
傳真號碼02-27856120
進口資格
出口資格
統一編號: 70760897
原始登記日期: 20000522
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O忠
電話號碼: 02-26535200
傳真號碼: 02-27856120
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20131126
大陸投資事業德必碁生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20131126
大陸投資事業: 德必碁生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號3號樓第四層之一
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20071012
大陸投資事業上海浩源生物科技有限公司
大陸事業地址浦東新區新金橋路1998號
大陸業別生物藥品製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20071012
大陸投資事業: 上海浩源生物科技有限公司
大陸事業地址: 浦東新區新金橋路1998號
大陸業別: 生物藥品製造業

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20210923
大陸投資事業德必碁企業管理(廈門)有限公司
大陸事業地址廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四
大陸業別自然及工程科學研究發展服務業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20210923
大陸投資事業: 德必碁企業管理(廈門)有限公司
大陸事業地址: 廈門市海淪區翁角西路2004號3號第四層之四
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20140523
大陸投資事業基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別體外檢驗試劑製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20140523
大陸投資事業: 基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別: 體外檢驗試劑製造業

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20190815
大陸投資事業基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別自然及工程科學研究發展服務業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20190815
大陸投資事業: 基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別英屬開曼群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)TDL HOLDING CO.
對外投資事業名稱(英文)TDL HOLDING CO.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目一般投資業
核准記錄(空)
核准日期20230620
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): TDL HOLDING CO.
對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 一般投資業
核准記錄: (空)
核准日期: 20230620
17:: (空)
18:: (空)

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別澳大利亞
業別生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話002-61733751888
國外傳真002-61733751168
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄(空)
核准日期20001025
17:(空)
18:(空)
國別: 澳大利亞
業別: 生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話: 002-61733751888
國外傳真: 002-61733751168
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20001025
17:: (空)
18:: (空)

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文)GENE TROL INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄(空)
核准日期20030509
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030509
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QMS0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180514
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50410 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180514
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第004142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第004142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130809
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第004142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20130716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50310 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130809
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2008/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259102
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2008/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259102
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20080730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259102
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180510
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20080730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259102
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33200,#33210新增規格:#33211。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180510
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2010/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20100824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20100824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/18
發證日期2008/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259701
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 36310:96 tests/tray
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QMS0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/18
發證日期: 2008/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259701
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 36310:96 tests/tray
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QMS0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230818
發證日期20080818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259701
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 36310:96 tests/tray
限制項目國 產
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230818
發證日期: 20080818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500259701
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
英文品名: Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供HLA-B27型別鑑定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 36310:96 tests/tray
限制項目: 國 產
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/11
發證日期2010/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302704
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2010/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302704
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200211
發證日期20100211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302704
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150302
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200211
發證日期: 20100211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302704
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能: 利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150302
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑
英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50110 (24 tests/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241222
發證日期20091222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301905
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241222
發證日期: 20091222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301905
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2013/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2013/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230723
發證日期20130723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180504
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製字第004143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230723
發證日期: 20130723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑
英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50510 (24 test/kit)以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180504
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2009/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/21
發證日期: 2009/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: GMP0560

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241221
發證日期20091221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241221
發證日期: 20091221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: GMP0560

食品業者登錄資料集 資料集的 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 相關資料

@ 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱基亞生物科技股份有限公司
公司統一編號70760897
業者地址台北市南港區園區街3號14樓
食品業者登錄字號A-170760897-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司統一編號: 70760897
業者地址: 台北市南港區園區街3號14樓
食品業者登錄字號: A-170760897-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70760897 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70760897 ...)

# 70760897 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70760897
原始登記日期20000522
核發日期20210815
廠商中文名稱基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O忠
電話號碼02-26535200
傳真號碼02-27856120
進口資格
出口資格
統一編號: 70760897
原始登記日期: 20000522
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 基亞生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O忠
電話號碼: 02-26535200
傳真號碼: 02-27856120
進口資格:
出口資格:

# 70760897 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別澳大利亞
業別生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話002-61733751888
國外傳真002-61733751168
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄(空)
核准日期20001025
17:(空)
18:(空)
國別: 澳大利亞
業別: 生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文): 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD.
國外電話: 002-61733751888
國外傳真: 002-61733751168
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20001025
17:: (空)
18:: (空)

# 70760897 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文)GENE TROL INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人基亞生物科技股份有限公司
國內負責人張世忠
國內電話02-23938078
國內傳真02-33936057
國內地址臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號70760897
主要營業項目生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄(空)
核准日期20030509
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): GENE TROL INC
對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
國內負責人: 張世忠
國內電話: 02-23938078
國內傳真: 02-33936057
國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓
統一編號: 70760897
主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030509
17:: (空)
18:: (空)

# 70760897 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編70760897
公司名稱基亞生物科技股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號14樓
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 70760897
公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號14樓
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 70760897 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130426
公司代號3176
公司名稱基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱基亞
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號70760897
董事長張世忠
總經理張世忠
發言人江雅鈴
發言人職稱營運管理部副總
代理發言人陳鳳華
總機電話[02]2653-5200
成立日期19991231
上市日期20111123
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1392297550
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股務代理部
過戶電話02-2702-3999
過戶地址臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1郭紹彬
簽證會計師2余倩如
英文簡稱MEDIGEN
英文通訊地址14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼[02]2785-6120
電子郵件信箱info@medigen.com.tw
網址http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數139229755
出表日期: 1130426
公司代號: 3176
公司名稱: 基亞生物科技股份有限公司
公司簡稱: 基亞
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓
營利事業統一編號: 70760897
董事長: 張世忠
總經理: 張世忠
發言人: 江雅鈴
發言人職稱: 營運管理部副總
代理發言人: 陳鳳華
總機電話: [02]2653-5200
成立日期: 19991231
上市日期: 20111123
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1392297550
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部
過戶電話: 02-2702-3999
過戶地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 郭紹彬
簽證會計師2: 余倩如
英文簡稱: MEDIGEN
英文通訊地址: 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115.
傳真機號碼: [02]2785-6120
電子郵件信箱: info@medigen.com.tw
網址: http://www.medigen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 139229755

# 70760897 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2007/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500231606
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit
效能利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第002316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2007/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500231606
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit
效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: GMP0560

# 70760897 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2009/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/21
發證日期: 2009/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: GMP0560

# 70760897 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/11
發證日期2010/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302704
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2010/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302704
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0560
[ 搜尋所有 70760897 ... ]

根據名稱 基亞生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 基亞生物科技 ...)

# 基亞生物科技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20190815
大陸投資事業基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別自然及工程科學研究發展服務業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20190815
大陸投資事業: 基亞生物科技(北京)有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 自然及工程科學研究發展服務業

# 基亞生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2010/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: GMP0447

# 基亞生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20100824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20100824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 基亞德必碁自動化磁珠操作平臺 (未滅菌)
英文品名: Medigen TBG AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: GMP0447

# 基亞生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241221
發證日期20091221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301803
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241221
發證日期: 20091221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301803
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: GMP0560

# 基亞生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241222
發證日期20091222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500301905
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號70760897
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛署醫器製字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241222
發證日期: 20091222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500301905
中文品名: 摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓
申請商統一編號: 70760897
製造商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: GMP0560

# 基亞生物科技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人基亞生物科技股份有限公司
統一編號70760897
核准日期20140523
大陸投資事業基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別體外檢驗試劑製造業
國內投資人: 基亞生物科技股份有限公司
統一編號: 70760897
核准日期: 20140523
大陸投資事業: 基亞生物科技(廈門)有限公司
大陸事業地址: 海滄區翁角西路2004號三號樓地四層之三
大陸業別: 體外檢驗試劑製造業
[ 搜尋所有 基亞生物科技 ... ]

根據地址 台北市南港區園區街3號14樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市南港區園區街3號14樓 ...)

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

保甲利壓錠5毫克

英文品名: Amitride Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMILORIDE HCL | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

保甲利壓錠5毫克

英文品名: Amitride Tablets 5mg | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMILORIDE HCL | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

"科進"鹽酸銅穩停

英文品名: Trientine Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 銅離子螯合劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

保甲利壓錠5毫克

英文品名: Amitride Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMILORIDE HCL | 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

保甲利壓錠5毫克

英文品名: Amitride Tablets 5mg | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMILORIDE HCL | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

"科進"鹽酸銅穩停

英文品名: Trientine Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 銅離子螯合劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市南港區園區街3號14樓 ... ]

基亞生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

基亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段85號7樓之1 | 電話: 02-2393-8078

基亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓A室 | 電話: 02-2653-5200

名稱 基亞生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 基亞生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號14樓
張世忠70760897核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 負責人: 張世忠 | 統編: 70760897 | 核准設立

與摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

 |