新北市中和區建一路7號4樓 @ 政府開放資料
新北市中和區建一路7號4樓 - 搜尋結果總共有 5284 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
愛彼德血糖測試系統 | 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德血糖測試系統 | 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克益捷測血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克益捷測血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 20250821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適美捷血糖測試系統 | 英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適美捷血糖測試系統 | 英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德進階血糖測試系統 | 英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德語音血糖測試系統 | 英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 2022/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德語音血糖測試系統 | 英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德進階血糖測試系統 | 英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 20251001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快美捷血糖測試系統 | 英文品名: Quick Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005610號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.快美捷血糖測試片(型號Smart Chek... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快美捷血糖測試系統 | 英文品名: Quick Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005610號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.快美捷血糖測試片(型號Smart Chek... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德血糖測試系統英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德血糖測試系統英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克益捷測血糖測試系統英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克益捷測血糖測試系統英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 20250821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適美捷血糖測試系統英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適美捷血糖測試系統英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德進階血糖測試系統英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德語音血糖測試系統英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 2022/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德語音血糖測試系統英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛彼德進階血糖測試系統英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 20251001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：1. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台、血糖測試片（AP-Plus）10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統：血糖儀（AP-Plus）1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂晶血糖測試系統英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快美捷血糖測試系統英文品名: Quick Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005610號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.快美捷血糖測試片(型號Smart Chek... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
快美捷血糖測試系統英文品名: Quick Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005610號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.快美捷血糖測試片(型號Smart Chek... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |