新北市五股區中興路1段8號6樓 @ 政府開放資料

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億腰椎內固定系統

英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統

英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006195號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億頸椎前路骨板系統

英文品名: ReBorn Essence Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002798號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.16核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

泰德頸椎前路骨板系統

英文品名: Tend Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007088號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“泰德”高分子頸椎椎間融合器

英文品名: Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004496號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006933號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、新增規格、標籤及說明書變更：詳如... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億腰椎內固定系統

英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 20240922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

聯上快測驗孕試劑

英文品名: Easy Correct hCG Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

易知孕驗孕試劑

英文品名: hCG Easy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

快知孕驗孕試劑

英文品名: hCG Rapid test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

速測驗孕試劑

英文品名: High-speed hCG test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

聯上快測驗排卵試劑

英文品名: Easy Correct-LH | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠