新北市汐止區大同路1段306號9樓 @ 政府開放資料

“百視美”心電圖機

英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG | 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司

"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010053號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 百視美股份有限公司

帝康臻魅彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon Charm Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003948號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色(橘、綠、褐、紫、紅、粉)。變更規格為：詳如中文仿單核定本(原102年2月08日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"帝康" 55散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "TICON" 55 TORIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001253號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001294號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Ｇray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原94.... | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康 55 非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "TICON" 55 ASPHERICAL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001295號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年6月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

優娜可彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Yunako Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005026號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月22日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005145號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淺藍以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康魔瞳彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005656號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月10日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"可視" ４２軟性隱形眼鏡

英文品名: "OPHCON" 42 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001023號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"帝康優瑞" 55軟性隱形眼鏡

英文品名: "TICON UNILAB" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001079號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、藍色。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON COSMETIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001831號 | 有效日期: 2026/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色 ，含水量：42%,以下空白。詳如中文仿單核定本。粉紅色、紅色。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年8月19日標籤仿單核定本... | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON TORIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001836號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色，含水量：55%,以下空白。規格變更：詳如中文仿單標籤外盒核定本(原95.7.26核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003615號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003616號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.08.17 核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

“帝康”日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: “Ticon” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第001204號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002981號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Gray)，藍色(Blue)，棕色(Brown)，綠色(Green)， 紫色(Violet)，褐色(Hazel)，水藍色(Aqua)，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司