新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R301 R303 R305辦公室及A305實驗室 @ 政府開放資料

威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”有陶式椎間融合系統

英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003283號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司