生研 免疫球蛋白A檢驗試劑 @ 政府開放資料
生研 免疫球蛋白A檢驗試劑 - 搜尋結果總共有 13 筆政府開放資料，以下是 1 - 13 [第 1 頁]。
“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑 | 英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027187號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 632234、632227、632241。註銷規格：632234、632241，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑 | 英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027188號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 633156、633149、633163。註銷規格：633156、633163，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑 | 英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑 | 英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑 | 英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027187號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 632234、632227、632241。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑 | 英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027188號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 633156、633149、633163。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑 | 英文品名: LIAISON tTG IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024720號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310320 (100 tests/kit),310321 (2x2x1.2ml/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑 | 英文品名: LIAISON tTG IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024720號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310320 (100 tests/kit),310321 (2x2x1.2ml/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SPEAD-ELISA提供免疫原性檢測 | 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 藥品臨床前核心平台建置一年計畫 | 領域: | 技術規格: ?可檢驗ng/ml的抗藥抗體（Anti-Drug-Antibody）。 ?此藥強調蛋白藥，特別是單株抗體藥。 | 潛力預估: 可用於蛋白質藥物之開發。 @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白質佐劑疫苗開發 | 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 100 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白質佐劑疫苗開發 | 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白佐劑疫苗開發 | 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 98 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新噴鼻接種流行性感冒疫苗開發 | 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 基因工程蛋白藥物開發三年計畫 | 領域: | 技術規格: 去毒腸毒素佐劑在20公升高密度發酵槽中，細胞量已能達到OD595-600 nm >70，去毒腸毒素每公升產量高於200 mg，且AB5結構比例在95%以上；完成佐劑之預配方試驗及安定性試驗，以IEF、... | 潛力預估: 利用去毒腸毒素(mLT)，開發鼻腔接種疫苗佐劑，已藉由老鼠鼻腔接種流感抗原混合不同減毒之腸毒素來評估其效力，結果顯示，本計畫所開發的βK(h)去毒腸毒素，其毒性比Chiron公司進入臨床試驗的63K(... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027187號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 632234、632227、632241。註銷規格：632234、632241，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027188號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 633156、633149、633163。註銷規格：633156、633163，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027187號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 632234、632227、632241。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027188號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 633156、633149、633163。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑英文品名: LIAISON tTG IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024720號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310320 (100 tests/kit),310321 (2x2x1.2ml/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑英文品名: LIAISON tTG IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024720號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310320 (100 tests/kit),310321 (2x2x1.2ml/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
SPEAD-ELISA提供免疫原性檢測執行單位: 生技中心 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 藥品臨床前核心平台建置一年計畫 | 領域: | 技術規格: ?可檢驗ng/ml的抗藥抗體（Anti-Drug-Antibody）。 ?此藥強調蛋白藥，特別是單株抗體藥。 | 潛力預估: 可用於蛋白質藥物之開發。 @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白質佐劑疫苗開發執行單位: 生技中心 | 產出年度: 100 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白質佐劑疫苗開發執行單位: 生技中心 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新型蛋白佐劑疫苗開發執行單位: 生技中心 | 產出年度: 98 | 產出單位: | 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、... | 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |
新噴鼻接種流行性感冒疫苗開發執行單位: 生技中心 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 基因工程蛋白藥物開發三年計畫 | 領域: | 技術規格: 去毒腸毒素佐劑在20公升高密度發酵槽中，細胞量已能達到OD595-600 nm >70，去毒腸毒素每公升產量高於200 mg，且AB5結構比例在95%以上；完成佐劑之預配方試驗及安定性試驗，以IEF、... | 潛力預估: 利用去毒腸毒素(mLT)，開發鼻腔接種疫苗佐劑，已藉由老鼠鼻腔接種流感抗原混合不同減毒之腸毒素來評估其效力，結果顯示，本計畫所開發的βK(h)去毒腸毒素，其毒性比Chiron公司進入臨床試驗的63K(... @ 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 |