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聿新生物科技 - 搜尋結果總共有 424 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 20260107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 20230618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 20270530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌) | 英文品名: “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004110號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌) | 英文品名: “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004110號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 | 英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聿健沛立清2.5 | 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司/楊O昌 | 處分機關: | 處分日期: 03 28 2024 12:00AM | 刊播日期: 01 22 2024 12:00AM | 刊播媒體: 聿新生物科技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | 英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 | 有效日期: 20260107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 | 有效日期: 20230618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 | 有效日期: 20270530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌)英文品名: “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004110號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌)英文品名: “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004110號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聿健沛立清2.5查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司/楊O昌 | 處分機關: | 處分日期: 03 28 2024 12:00AM | 刊播日期: 01 22 2024 12:00AM | 刊播媒體: 聿新生物科技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |