臺北市中正區忠孝東路1段83號6樓之2 @ 政府開放資料

禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組

英文品名: LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030502號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydrox... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310980，310981，310982，以下空白。新增規格：310984。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：310981。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組

英文品名: LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030502號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydrox... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310980，310981，310982，以下空白。新增規格：310984。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034156號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310630 LIAISON 1-84 PTH Assay310631 LIAISON 1-84 PTH Control Set310632 LIAISON 1-84 PTH Specimen Dil... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034156號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310630 LIAISON 1-84 PTH Assay310631 LIAISON 1-84 PTH Control Set310632 LIAISON 1-84 PTH Specimen Dil... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑

英文品名: LIAISON Calcitonin II Ge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034160號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310650 LIAISON Calcitonin II Gen、310651 LIAISON Calcitonin II Gen Control Set、310652 LIAISON Calcito... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑

英文品名: LIAISON Calcitonin II Ge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034160號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310650 LIAISON Calcitonin II Gen、310651 LIAISON Calcitonin II Gen Control Set、310652 LIAISON Calcito... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚骨質鹹性磷酸酶檢測試劑

英文品名: LIAISON BAP Ostase | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035655號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用一步驟之延遲添加三明治化學螢光免疫分析法(CLIA) 定量測定人類血清中之骨質鹹性磷酸酶(BAP)。本檢測必須在禮雅尚系列分析儀上進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310970 LIAISON BAP Ostase、310971 LIAISON BAP Ostase Control Set、310972 LIAISON BAP Ostase specimen D... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑

英文品名: LIAISON Tg II Ge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034896號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 317220, 317221, 317222，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

北一女中樂儀旗隊永續發展協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝東路1段83號15樓之2 | 成立日期: 1020907 | 理事長: 張迎真

禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑

英文品名: LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031791號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310600，310601，310602，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚副甲狀腺激素第二代檢驗試劑

英文品名: LIAISON N-TACT PTH Gen II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031817號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀，以體外化學冷光免疫分析(CLIA)定量測定血清、含乙二胺四乙酸與肝素鋰之血漿檢體中完整的人類副甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 317910、317911、317912，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚單純皰疹病毒第一型特異IgG檢測試劑

英文品名: LIAISON HSV-1 Type Specific IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033529號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310830 LIAISON HSV-1 Type Specific IgG、310831 LIAISON Control HSV-1 IgG，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑

英文品名: LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031791號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310600，310601，310602，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚副甲狀腺激素第二代檢驗試劑

英文品名: LIAISON N-TACT PTH Gen II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031817號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀，以體外化學冷光免疫分析(CLIA)定量測定血清、含乙二胺四乙酸與肝素鋰之血漿檢體中完整的人類副甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 317910、317911、317912，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚單純皰疹病毒第一型特異IgG檢測試劑

英文品名: LIAISON HSV-1 Type Specific IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033529號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310830 LIAISON HSV-1 Type Specific IgG、310831 LIAISON Control HSV-1 IgG，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

英文品名: LIAISON XL HCG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030488號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量檢測血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG和ßhCG)。該測試必須在LIAISON分析儀系列上進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 312321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚雄烯二酮檢驗試劑

英文品名: LIAISON Androstenedione | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032141號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀系列以化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人類血清和EDTA血漿中△4雄烯二酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318870、318871，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚性荷爾蒙結合球蛋白試劑

英文品名: LIAISON SHBG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033112號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以體外化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量人類血清檢體或血漿檢體中性荷爾蒙結合球蛋白。本產品用於協助診斷雄性激素失調。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 319020,319021，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚性荷爾蒙結合球蛋白試劑

英文品名: LIAISON SHBG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033112號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以體外化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量人類血清檢體或血漿檢體中性荷爾蒙結合球蛋白。本產品用於協助診斷雄性激素失調。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 319020,319021，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚雄烯二酮檢驗試劑

英文品名: LIAISON Androstenedione | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032141號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀系列以化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人類血清和EDTA血漿中△4雄烯二酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318870、318871，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司