臺北市大安區仁愛路4段29之1號10樓 @ 政府開放資料

新豪企業股份有限公司

統一編號: 30813145 | 電話號碼: 02-27214040 | 臺北市大安區仁愛路4段29之1號10樓

鮮蘋果

進口商名稱: 弘果有限公司 | 產地: 智利 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區仁愛路3段18之1號3樓 | 貨品分類號列: 0808.10.00.00-2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-DIPN(2,6-Diisopropylnaphthalene) 0.02 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: FRUTERA SAN FERNANDO S.A. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/10/29

鮮葡萄柚 (FRESH GRAPEFRUITS)

進口商名稱: 弘果有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區仁愛路三段18之1號3樓 | 貨品分類號列: 0805.40.91.10.7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥芬克座0.02 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬克座定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: CAL EX TRADING COMPANY | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/03/29

鮮櫻桃(FRESH CHERRIES)

進口商名稱: 弘果有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區仁愛路3段18之1號3樓 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00.0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥氟尼胺0.02 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥氟尼胺定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: LV-2000 INTERNATIONAL TRADING LTD. | 牌名: ANNIE ORCHARDS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/25

恆有空間設計有限公司

統一編號: 24749955 | 電話號碼: 02-27550260 | 臺北市大安區仁愛路3段29號10樓之3

保陞實業有限公司

統一編號: 86299471 | 電話號碼: 02-27788726 | 臺北市大安區仁愛路3段29號10樓之1

策隆實業股份有限公司

年度: 106 | 總成績: 88.49 | 級數（總成績）: B | 級數（品質管理）: B | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 7 | 區域別: 臺北市大安區仁愛路３段１２３巷９弄１之２號３樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP T4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035872號 | 有效日期: 2027/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-320 nmol/l (0-24.9μg/dl)範圍內的甲狀腺素(T4)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-11CT1，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統

英文品名: IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036222號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-36CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

雙胜胺靜脈輸注液

英文品名: DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023824號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。 | 劑型: 靜脈點注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMINE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

雙胜胺靜脈輸注液

英文品名: DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION | 適應症: 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。 | 劑型: 靜脈點注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMINE | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/10

利波貝靜脈注射液10%

英文品名: LIPOVENOES 10% PLR | 許可證字號: 衛署藥輸字第020726號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;LECITHIN EGG-YOLK | 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH