苗栗縣竹南鎮科東三路16 18 20 22號5樓 @ 政府開放資料
苗栗縣竹南鎮科東三路16 18 20 22號5樓 - 搜尋結果總共有 100 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
良測參號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立得血糖測試套組 | 英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
簡立測血糖測試套組 | 英文品名: EZ Scan Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002586號 | 有效日期: 2013/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T594-01：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書、品管液。T594-02：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書。T502-304：血糖機。T593：血糖測試片25支x2。T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測 葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌) | 英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易捷血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002461號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測肆號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測貳號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測貳號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測參號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
速取採血筆(未滅菌) | 英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特立捷血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
速取採血筆(未滅菌) | 英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特立捷血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測肆號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006745號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易速得-608血糖測試套組 | 英文品名: EZ Smart-608 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002178號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T564: 易速得-608血糖測試套組 內含易速得-608血糖測試片10支、易速得-608血糖機、採血針、採血筆等等; T563: 易速得-608血糖測試片25支×2瓶; T562: 易速得-608血... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易速得-608血糖測試套組 | 英文品名: EZ Smart-608 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002178號 | 有效日期: 20210907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T564: 易速得-608血糖測試套組 內含易速得-608血糖測試片10支、易速得-608血糖機、採血針、採血筆等等; T563: 易速得-608血糖測試片25支×2瓶; T562: 易速得-608血... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
C型肝炎一步法快速檢驗試劑 | 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
愛滋病一步法快速檢驗試劑 | 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
特捷血糖測試套組 | 英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測參號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立得血糖測試套組英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
簡立測血糖測試套組英文品名: EZ Scan Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002586號 | 有效日期: 2013/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T594-01：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書、品管液。T594-02：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書。T502-304：血糖機。T593：血糖測試片25支x2。T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測 葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易捷血糖測試套組英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002461號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測肆號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測貳號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測貳號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測參號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
速取採血筆(未滅菌)英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特立捷血糖測試套組英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
速取採血筆(未滅菌)英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
特立捷血糖測試套組英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測血糖測試套組英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
良測肆號血糖測試套組英文品名: Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006745號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易速得-608血糖測試套組英文品名: EZ Smart-608 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002178號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T564: 易速得-608血糖測試套組 內含易速得-608血糖測試片10支、易速得-608血糖機、採血針、採血筆等等; T563: 易速得-608血糖測試片25支×2瓶; T562: 易速得-608血... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易速得-608血糖測試套組英文品名: EZ Smart-608 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002178號 | 有效日期: 20210907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T564: 易速得-608血糖測試套組 內含易速得-608血糖測試片10支、易速得-608血糖機、採血針、採血筆等等; T563: 易速得-608血糖測試片25支×2瓶; T562: 易速得-608血... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
C型肝炎一步法快速檢驗試劑英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
愛滋病一步法快速檢驗試劑英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
特捷血糖測試套組英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |