華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 政府開放資料
華廣生技股份有限公司大慶廠 - 搜尋結果總共有 152 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌) | 英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌) | 英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 20270308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供醫院專業醫護人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖血酮監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌)英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)英文品名: "Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004952號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌)英文品名: 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003997號 | 有效日期: 20270308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供醫院專業醫護人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |