貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑 @ 政府開放資料

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特血液學標準校正液組

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL Calibrator Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021354號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: S-CAL 標準校正液配合使用指定的庫爾特試劑，可根據表列的期望目標值來確認庫爾特血液分析系統的校正參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628026 (S-CAL Kit Coulter Calibrator: 1x3.3 mL)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特血液學標準校正液組

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL Calibrator Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021354號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: S-CAL 標準校正液配合使用指定的庫爾特試劑，可根據表列的期望目標值來確認庫爾特血液分析系統的校正參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628026 (S-CAL Kit Coulter Calibrator: 1x3.3 mL)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球稀釋劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000174號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 甲醛低產等張緩衝稀釋劑，與細胞溶解液同時使用於庫爾特GEN．STM、HMX和LH系列血液分析儀上進行血球計數及大小測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每桶20公升裝。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021534號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6280274 ×3.5 mL Level 1, 4 ×3.5 mL Level 2, 4 ×3.5 mL Level 3#A599253 ×3.5 mL Level 1, 3 ×3.5 mL Le... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特正彩Wright-Giemsa 染色劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第000209號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 庫爾特自動血液學顯微鏡檢查抹片製備染色劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4x2L and 12x50ml stai | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES RETIC PAK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第000212號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於庫爾特GEN．STM和LH750血液分析儀，用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REAGENT A 1×380MLREAGENT B 1×1900ML | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 20150628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球稀釋劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000174號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 甲醛低產等張緩衝稀釋劑，與細胞溶解液同時使用於庫爾特GEN．STM、HMX和LH系列血液分析儀上進行血球計數及大小測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每桶20公升裝。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021534號 | 有效日期: 20250906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6280274 ×3.5 mL Level 1, 4 ×3.5 mL Level 2, 4 ×3.5 mL Level 3#A599253 ×3.5 mL Level 1, 3 ×3.5 mL Le... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特克隆B4-RD1

英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone B4-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013519號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+(B4)1淋巴球進行同步辨識和計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6603024: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013535號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602884 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司