邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 政府開放資料

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”泌尿引流管

英文品名: BIOTEQ The Connection Tubes for Urodynamic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001483號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-200, BT-210, BT-220, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”泌尿引流管

英文品名: BIOTEQ The Connection Tubes for Urodynamic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001483號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-200, BT-210, BT-220, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 20270410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 輸尿管導管組。

英文品名: "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000953號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 輸尿管導管組。

英文品名: "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000953號 | 有效日期: 20270610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005096號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司