"邦特" 輸尿管導管組。
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"邦特" 輸尿管導管組。的英文品名是"BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。, 許可證字號是衛署醫器製字第000953號, 有效日期是2027/06/10, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如中文仿..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第000953號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/10 |
發證日期 | 2002/06/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500095300 |
中文品名 | "邦特" 輸尿管導管組。 |
英文品名 | "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共6份,予以回收作廢,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
申請商統一編號 | 86306206 |
製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0714 |
許可證字號衛署醫器製字第000953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/10 |
發證日期2002/06/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500095300 |
中文品名"邦特" 輸尿管導管組。 |
英文品名"BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共6份,予以回收作廢,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
申請商統一編號86306206 |
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/01 |
製造許可登錄編號GMP0714 |
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台北市中山區長安東路一段23號5樓之6