邦特 @ 政府開放資料

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 20270410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”導引鞘

英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管外引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”腹膜透析連接管帽蓋

英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導尿包

英文品名: "BIOTEQ"URINIFEROUS STERILE TRAY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001846號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005096號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005097號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005098號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005100號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005110號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005111號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司