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元英企業股份有限公司

統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

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統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

碘－１３１碘化鈉膠囊

英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲狀腺功能診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.

積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）

英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑

英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司

克比斯德2000全自動血液凝固分析儀

英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司

“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液

英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“瑞德士” 液態心臟標記品管液

英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

普洛夏64型吸入性過敏原檢測組

英文品名: PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031463號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Allergen panel 10 tests x 2ea；Sample diluent 10 ml x1ea；Antibody solution 10ml x1ea；Enzyme solution ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“瑞德士” 腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液

英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“瑞德士” 免疫分析品管液

英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“瑞德士” 氨/酒精品管液

英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"瑞德士" 液態免疫分析品管液

英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032387號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA3105：12x5mlLIA3106：12x5mlLIA3107：12x5mlLIA3108：4x3Levelx5ml註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑

英文品名: "SEKISUI" Norudia GA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032436號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"積水" 普優歐特乳酸脫氫酶P試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016198號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

納諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑

英文品名: Nanopia P-FDP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024690號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-FDP Buffer Solution (1) 10mL*1, P-FDP Latex Reagent(2) 10mL*1, FDP Calibrator N 0.5mL*5conc., FDP ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

克比亞部分血栓形成質時間試劑

英文品名: Coagpia APTT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024692號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APTT reagent (4 mLX10), Calcium chloride solution (4mLX10)。增加規格：APTT reagent (10mLx10), Calcium chlo... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

克比亞前凝血酵素時間試劑

英文品名: Coagpia PT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024693號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thrombopl... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

克比亞纖維蛋白原測定試劑

英文品名: Coagpia Fbg | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司