公司名稱元英企業股份有限公司的統編是30881656, 公司地址是114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓.
| 統編 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 308243 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2773865 |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
統編30881656 |
公司名稱元英企業股份有限公司 |
公司地址114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
TWD97二度分帶經度座標308243 |
TWD97二度分帶緯度座標2773865 |
同步更新日期2024-04-27 |
元英企業股份有限公司的地址位於
114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓| 統一編號 | 30881656 |
| 原始登記日期 | 19860704 |
| 核發日期 | 20230207 |
| 廠商中文名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O亮 |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 30881656 |
| 原始登記日期: 19860704 |
| 核發日期: 20230207 |
| 廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O亮 |
| 電話號碼: 02-8751-3333 |
| 傳真號碼: 02-8751-5357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2016/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260128 |
| 發證日期 | 20160128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260128 |
| 發證日期: 20160128 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401612809 |
| 中文品名: "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200828 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/09 |
| 發證日期: 2020/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20200409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603346902 |
| 中文品名: "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/03 |
| 發證日期: 2019/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240503 |
| 發證日期: 20190503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603241905 |
| 中文品名: "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名: "Randox" Lithium 2 |
| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2018/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180419 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20180130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603049409 |
| 中文品名: 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #493553，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180419 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601464200 |
| 中文品名: 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200714 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/14 |
| 發證日期 | 2022/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200131003 |
| 中文品名 | “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名 | “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14317 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/14 |
| 發證日期: 2022/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200131003 |
| 中文品名: “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD14317 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2005/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/08 |
| 發證日期: 2005/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250908 |
| 發證日期 | 20050908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250908 |
| 發證日期: 20050908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400040101 |
| 中文品名: 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/20 |
| 發證日期 | 2013/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/05/20 |
| 發證日期: 2013/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180520 |
| 發證日期 | 20130520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20180520 |
| 發證日期: 20130520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602469402 |
| 中文品名: 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名: Coagpia Fbg |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: QSD6799 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/09 |
| 發證日期: 2015/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250309 |
| 發證日期: 20150309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602709409 |
| 中文品名: “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 431487。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191212 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200623 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601346805 |
| 中文品名: 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名: Pureauto S ALP |
| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200623 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
@ 元英企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2011/07/05 |
| 發證日期 | 2006/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601719605 |
| 中文品名 | 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名 | Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2011/07/05 |
| 發證日期: 2006/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601719605 |
| 中文品名: 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名: Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1150 校正品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址: 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0004105 |
| 中文品名 | 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址 | 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0004105 |
| 中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症: 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址: 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 桶裝 |
| 公司或商業登記名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 30881656 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號: 30881656 |
| 業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 30881656 |
| 原始登記日期 | 19860704 |
| 核發日期 | 20230207 |
| 廠商中文名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O亮 |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 30881656 |
| 原始登記日期: 19860704 |
| 核發日期: 20230207 |
| 廠商中文名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O亮 |
| 電話號碼: 02-8751-3333 |
| 傳真號碼: 02-8751-5357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0004105 |
| 中文品名 | 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址 | 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/08/10 |
| 發證日期: 1988/08/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA002R0004105 |
| 中文品名: 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症: 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址: 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址: 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000876號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087606 |
| 中文品名 | 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能 | 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087606 |
| 中文品名: 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005799號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/04/27 |
| 發證日期 | 2007/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400579900 |
| 中文品名 | 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 |
| 英文品名 | Genzyme Influenza A & B Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | GENZYME DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/04/27 |
| 發證日期: 2007/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400579900 |
| 中文品名: 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 |
| 英文品名: Genzyme Influenza A & B Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: GENZYME DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025274號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/08/29 |
| 發證日期 | 2013/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602527401 |
| 中文品名 | 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 |
| 英文品名 | Coapresta 2000 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5400 凝集器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Coapresta 2000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center |
| 製造廠廠址 | TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7061 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/08/29 |
| 發證日期: 2013/08/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602527401 |
| 中文品名: 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 |
| 英文品名: Coapresta 2000 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5400 凝集器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center |
| 製造廠廠址: TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD7061 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/15 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603141900 |
| 中文品名 | “瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 |
| 英文品名 | “Randox” High Sensitivity CRP Control |
| 效能 | 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CP2476、CP2477，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/15 |
| 發證日期: 2018/08/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603141900 |
| 中文品名: “瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 |
| 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control |
| 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/16 |
| 發證日期 | 2018/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603142508 |
| 中文品名 | “瑞德士” 液態心臟標記品管液 |
| 英文品名 | “Randox” Liquid Cardiac Control |
| 效能 | 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/16 |
| 發證日期: 2018/08/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603142508 |
| 中文品名: “瑞德士” 液態心臟標記品管液 |
| 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control |
| 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10823 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603146303 |
| 中文品名 | 普洛夏64型吸入性過敏原檢測組 |
| 英文品名 | PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel |
| 效能 | 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Allergen panel 10 tests x 2ea；Sample diluent 10 ml x1ea；Antibody solution 10ml x1ea；Enzyme solution 10ml x1ea；Substrate solution 10ml x1ea；20x washing solution 10mlx 1ea，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | ProteomeTech Inc. |
| 製造廠廠址 | A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9575 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031463號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/13 |
| 發證日期: 2018/09/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603146303 |
| 中文品名: 普洛夏64型吸入性過敏原檢測組 |
| 英文品名: PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel |
| 效能: 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Allergen panel 10 tests x 2ea；Sample diluent 10 ml x1ea；Antibody solution 10ml x1ea；Enzyme solution 10ml x1ea；Substrate solution 10ml x1ea；20x washing solution 10mlx 1ea，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: ProteomeTech Inc. |
| 製造廠廠址: A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD9575 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/02 |
| 發證日期 | 2005/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601519009 |
| 中文品名 | “積水”脂蛋白酶元CE校正液 |
| 英文品名 | Apo Auto ‧N High Calib CE |
| 效能 | 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241666：0.5mlx5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/02 |
| 發證日期: 2005/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601519009 |
| 中文品名: “積水”脂蛋白酶元CE校正液 |
| 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE |
| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400088102 |
| 中文品名 | 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能 | 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400088102 |
| 中文品名: 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251202 |
| 發證日期 | 20051202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601519009 |
| 中文品名 | “積水”脂蛋白酶元CE校正液 |
| 英文品名 | Apo Auto ‧N High Calib CE |
| 效能 | 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241666：0.5mlx5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251202 |
| 發證日期: 20051202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601519009 |
| 中文品名: “積水”脂蛋白酶元CE校正液 |
| 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE |
| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200908 |
| 製造許可登錄編號: QSD6639 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000876號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087606 |
| 中文品名 | 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能 | 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200603 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087606 |
| 中文品名: 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200603 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400088102 |
| 中文品名 | 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能 | 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200603 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400088102 |
| 中文品名: 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） |
| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號: 30881656 |
| 製造商名稱: SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址: 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200603 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 登錄編號 | '30881656202008140001 |
| 登錄日期 | 1090824 |
| 事業單位名稱（工程名稱） | 元英企業股份有限公司 |
| 來文字號 | 英字第0001號 |
| 來函日期 | 1090817 |
| 勞工安全衛生管理員人數 | 0 |
| 勞工安全管理師人數 | 0 |
| 勞工衛生管理師人數 | 0 |
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數 | 1 |
| 乙種勞工安全衛生業務主管人數 | 0 |
| 丙種勞工安全衛生業務主管人數 | 0 |
| 登錄編號: '30881656202008140001 |
| 登錄日期: 1090824 |
| 事業單位名稱（工程名稱）: 元英企業股份有限公司 |
| 來文字號: 英字第0001號 |
| 來函日期: 1090817 |
| 勞工安全衛生管理員人數: 0 |
| 勞工安全管理師人數: 0 |
| 勞工衛生管理師人數: 0 |
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| 登錄編號 | 30881656202008140001 |
| 登錄日期 | 1090824 |
| 事業單位名稱（工程名稱） | 元英企業股份有限公司 |
| 來文字號 | 英字第0001號 |
| 來函日期 | 1090817 |
| 勞工安全衛生管理員人數 | 0 |
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| 登錄編號: 30881656202008140001 |
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| 事業單位名稱（工程名稱）: 元英企業股份有限公司 |
| 來文字號: 英字第0001號 |
| 來函日期: 1090817 |
| 勞工安全衛生管理員人數: 0 |
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| 勞工衛生管理師人數: 0 |
| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 |
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基澤投資有限公司 | 統編: 53065044 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
元佑實業股份有限公司 | 統編: 11088586 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
傳翼數位影像股份有限公司 | 統編: 70841505 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
金蝶股份有限公司 | 統編: 54343518 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
元佑實業股份有限公司 | 統編: 11088586 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
元英企業股份有限公司 | 統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
基澤投資有限公司 | 統編: 53065044 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號3樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
金蝶股份有限公司 | 統編: 54343518 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
基澤投資有限公司統編: 53065044 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
元佑實業股份有限公司統編: 11088586 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
傳翼數位影像股份有限公司統編: 70841505 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
金蝶股份有限公司統編: 54343518 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
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元英企業股份有限公司統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
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金蝶股份有限公司統編: 54343518 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號4樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 |
元英企業有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3171 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元英企業股份有限公司 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 30881656 | 核准設立 |
| 元英企業行 高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓 | 倪雯君 | 37678539 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600) |
| 元英企業股份有限公司台中分公司 臺中市北屯區文心路3段447號23樓 | 洪進財 | 84747158 | 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司高雄分公司 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1 | 洪進財 | 84747164 | 核准設立 |
| 元英企業社 彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用） | 吳雲鳳 | 80811678 | 歇業 - 獨資 |
| 元英企業股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 負責人: 郭耿亮 | 統編: 30881656 | 核准設立 |
| 元英企業行 登記地址: 高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓 | 負責人: 倪雯君 | 統編: 37678539 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600) |
| 元英企業股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓 | 負責人: 洪進財 | 統編: 84747158 | 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 84747164 | 核准設立 |
| 元英企業社 登記地址: 彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用） | 負責人: 吳雲鳳 | 統編: 80811678 | 歇業 - 獨資 |
鉑泰生醫股份有限公司 | 統編: 24456795 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段324號5樓 |
遠建資產管理有限公司 | 統編: 24460117 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 |
敦煌影像製作有限公司 | 統編: 27534160 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路441號 |
春伍企業有限公司 | 統編: 27544694 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段17號 |
鋕東工程有限公司 | 統編: 27546314 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段121巷30號1樓 |
十大科技股份有限公司 | 統編: 27549558 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段120巷15弄8號6樓 |
責實精英企管顧問股份有限公司 | 統編: 29089904 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段308號6樓 |
利普達科技股份有限公司 | 統編: 29164494 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街74號3樓 |
博暉科技股份有限公司 | 統編: 70539165 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路478巷20號3樓 |
桓廣科技股份有限公司 | 統編: 70551961 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
吉城開發股份有限公司 | 統編: 53117325 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路633號10樓 |
友創工業股份有限公司 | 統編: 86001605 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街65號6樓 |
吉瑞恩有限公司 | 統編: 86018802 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷10-12號2樓 |
秀邦興業股份有限公司 | 統編: 86029580 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段285號7樓 |
順崎企業有限公司 | 統編: 86127822 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷55號5樓 |
鉑泰生醫股份有限公司統編: 24456795 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段324號5樓 |
遠建資產管理有限公司統編: 24460117 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 |
敦煌影像製作有限公司統編: 27534160 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路441號 |
春伍企業有限公司統編: 27544694 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段17號 |
鋕東工程有限公司統編: 27546314 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段121巷30號1樓 |
十大科技股份有限公司統編: 27549558 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段120巷15弄8號6樓 |
責實精英企管顧問股份有限公司統編: 29089904 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段308號6樓 |
利普達科技股份有限公司統編: 29164494 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街74號3樓 |
博暉科技股份有限公司統編: 70539165 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路478巷20號3樓 |
桓廣科技股份有限公司統編: 70551961 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
吉城開發股份有限公司統編: 53117325 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路633號10樓 |
友創工業股份有限公司統編: 86001605 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街65號6樓 |
吉瑞恩有限公司統編: 86018802 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷10-12號2樓 |
秀邦興業股份有限公司統編: 86029580 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段285號7樓 |
順崎企業有限公司統編: 86127822 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷55號5樓 |