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冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
爾灣生殖細胞培養液 | 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀 | 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌) | 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液 | 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌) | 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 | 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液 | 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液 | 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌) | 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統 | 英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀 | 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌) | 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液 | 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌) | 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液 | 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冷泉港生物科技股份有限公司統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
冷泉港生物科技股份有限公司統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
爾灣生殖細胞培養液英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌)英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌)英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣完整生殖細胞培養液英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣細胞培養液(未滅菌)英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“納斯凌”微量多基因分析儀英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
爾灣生殖細胞培養液英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
張氏培養液 (未滅菌)英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“爾灣”生殖細胞培養液英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |