82808072 @ 政府開放資料

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格：DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：Max CR System。以下空白。註銷規格：DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM（原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格：6950。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司