B0001 @ 政府開放資料

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Line Probe Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027353號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80342。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 074 010：10 tests、002 075 010：10 tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原B27試劑

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-A位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-A MultiPlex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027363號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80333、80689。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-B Update Plus 100 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027215號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80686。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-B位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 100 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027216號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80687。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Amplificatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027217號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80343。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型

英文品名: “One Lambda” LABType SSO Class II DPA1/DPB1 Typing Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028324號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於檢測第二型人類白血球抗原DPA1/DPB1對偶基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSSO2P、RSO2PT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

亞培艾立序人類白血球抗原分型試劑套組

英文品名: Abbott AlleleSEQR HLA Sequencing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024539號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K60-01, 8K60-03, 8K61-01, 8K61-03, 8K62-02, 8K62-04, 8K63-01, 8K63-03, 8K65-01, 8K65-03, 8K64-01, 8... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

萬利達雷博肽普HLA A分型試劑

英文品名: "One Lambda" LABType CWD Class I A Locus Typing Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031409號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSSOW1A、RSOW1AT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達雷博肽普HLA DRB1分型測試劑

英文品名: "One Lambda" LABType CWD ClassⅡ DRB1 Typing Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031410號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於HLA-DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSSOW2B1、RSOW2B1T，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達雷博肽普HLA B分型試劑

英文品名: "One Lambda" LABType CWD Class I B Locus Typing Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031411號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSSOW1B、RSOW1BT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達雷博肽普HLA DRB1分型測試劑

英文品名: "One Lambda" LABType XR Class II DRB1 Typing Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031412號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於HLA DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSSOX2B1、RSOX2B1T，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司