BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright Giemsa Stain Buffer Non Sterile @ 政府開放資料
BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright Giemsa Stain Buffer Non Sterile - 搜尋結果總共有 2070 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015100號 | 有效日期: 2015/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015100號 | 有效日期: 20151129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑 | 英文品名: Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031426號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 723503，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑 | 英文品名: Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031426號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 723503，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 20150628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013535號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602884 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012096號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 4.2 mL，註銷規格:7547197、179310，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013535號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602884 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012096號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 4.2 mL，註銷規格:7547197、179310，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-RD1 | 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014940號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgM，以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602940：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-FITC | 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-FITC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014591號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色，用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602434: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG2a-RD1 | 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013092號 | 有效日期: 20200928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型IgG2a，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/ Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球處理劑 (未滅菌) | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES PAK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000260號 | 有效日期: 2025/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Coulter GEN？STM？Hmx及LH系列血液分析儀，可溶解紅血球及保存白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血球處理組裝試劑：溶解劑1,900毫升，保存劑500毫升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特自動細胞計數器 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH750 HEMATOLOGY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011204號 | 有效日期: 2025/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER LH 750, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特HmX 血液分析儀自動載台 | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER HmX with Autoloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014938號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coulter HmX with Autoloader | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特Cyto-Trol品管細胞套組 | 英文品名: Beckman Coulter Coulter Cyto-Trol Control Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013057號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: COULTER CYTO-TROL細胞套組是用於以流式細胞儀測試單株抗體活性的品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5×10 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015100號 | 有效日期: 2015/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015100號 | 有效日期: 20151129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑英文品名: Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031426號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 723503，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑英文品名: Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031426號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 723503，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 20150628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013535號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602884 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012096號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 4.2 mL，註銷規格:7547197、179310，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013535號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602884 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012096號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 4.2 mL，註銷規格:7547197、179310，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-RD1英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014940號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型為IgM，以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602940：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-FITC英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-FITC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014591號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色，用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6602434: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG2a-RD1英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-RD1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013092號 | 有效日期: 20200928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 當使用類型IgG2a，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/ Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球處理劑 (未滅菌)英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES PAK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000260號 | 有效日期: 2025/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Coulter GEN？STM？Hmx及LH系列血液分析儀，可溶解紅血球及保存白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血球處理組裝試劑：溶解劑1,900毫升，保存劑500毫升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特自動細胞計數器英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH750 HEMATOLOGY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011204號 | 有效日期: 2025/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER LH 750, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特HmX 血液分析儀自動載台英文品名: BECKMAN COULTER COULTER HmX with Autoloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014938號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coulter HmX with Autoloader | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特 庫爾特Cyto-Trol品管細胞套組英文品名: Beckman Coulter Coulter Cyto-Trol Control Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013057號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: COULTER CYTO-TROL細胞套組是用於以流式細胞儀測試單株抗體活性的品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5×10 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |