GMP1273 @ 政府開放資料

超音波洗牙機

許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件

英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005062號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”超音波洗牙機及其附件

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002265號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P6，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"磁伸型洗牙拋光機

英文品名: "BONART"MAGNET SCALER/POLISHER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001372號 | 有效日期: 2025/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SP1 以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"壓電型洗牙拋光機

英文品名: "BONART"PIEZO SCALER/POLISHER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001373號 | 有效日期: 2025/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-SP2,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"光固化機

英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001346號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"光固化機

英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"磁伸型超音波洗牙機

英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002115號 | 有效日期: 2021/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M3III,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001671號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001672號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P4以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" Magnet Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001421號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M1, ART-M3, 以下空白。新增規格詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件

英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002407號 | 有效日期: 2023/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3III，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001671號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001672號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211108 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P4以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件

英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005062號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司