“慶暐”洗牙機頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“慶暐”洗牙機頭的英文品名是“BONART”SCALER INSERTS & TIPS, 許可證字號是衛署醫器製字第002372號, 有效日期是2027/11/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第002372號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/12 |
發證日期 | 2007/11/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500237203 |
中文品名 | “慶暐”洗牙機頭 |
英文品名 | “BONART”SCALER INSERTS & TIPS |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4850 超音波洗牙機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 |
申請商統一編號 | 23969353 |
製造商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 基隆市安樂區武訓街80號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
製造許可登錄編號 | GMP1273 |
許可證字號衛署醫器製字第002372號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/12 |
發證日期2007/11/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500237203 |
中文品名“慶暐”洗牙機頭 |
英文品名“BONART”SCALER INSERTS & TIPS |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11 |
申請商統一編號23969353 |
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號GMP1273 |
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“慶暐”洗牙機頭的地址位於
新北市新莊區五權一路3號4樓之11