"慶暐" 超音波洗牙機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"慶暐" 超音波洗牙機的英文品名是"BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER, 許可證字號是衛署醫器製字第001671號, 有效日期是20260127, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001671號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260127 |
發證日期 | 20060127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "慶暐" 超音波洗牙機 |
英文品名 | "BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 |
申請商統一編號 | 23969353 |
製造商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 基隆市安樂區武訓街80號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201028 |
製造許可登錄編號 | GMP1273 |
許可證字號衛署醫器製字第001671號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260127 |
發證日期20060127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"慶暐" 超音波洗牙機 |
英文品名"BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11 |
申請商統一編號23969353 |
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201028 |
製造許可登錄編號GMP1273 |
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"慶暐" 超音波洗牙機的地址位於
新北市新莊區五權一路3號4樓之11