ONE BURTT ROAD ANDOVER MA 01810 USA @ 政府開放資料
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賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | 英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000608號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
沛斯博凍晶注射劑1毫克 | 英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamici | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC @ 全部藥品許可證資料集 |
力癌停注射劑 | 英文品名: Zirabev Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/o... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
艾速答注射液劑 | 英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 | 英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
沛斯博凍晶注射劑1毫克 | 英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 適應症: Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamici | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
力癌停注射劑 | 英文品名: Zirabev Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/o... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 | 英文品名: MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Gemtuzumab ozogamici | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 | 英文品名: MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Gemtuzumab ozogamici | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000608號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
沛斯博凍晶注射劑1毫克英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamici | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC @ 全部藥品許可證資料集 |
力癌停注射劑英文品名: Zirabev Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001146號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/o... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
艾速答注射液劑英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/05 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
沛斯博凍晶注射劑1毫克英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusio | 適應症: Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inotuzumab Ozogamici | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
力癌停注射劑英文品名: Zirabev Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/o... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BEVACIZUMAB | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
滅髓瘤凍晶注射劑5毫克英文品名: MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Gemtuzumab ozogamici | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
滅髓瘤凍晶注射劑5毫克英文品名: MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Gemtuzumab ozogamici | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/21 @ 未註銷藥品許可證資料集 |