滅髓瘤凍晶注射劑5毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名滅髓瘤凍晶注射劑5毫克的英文品名是MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio, 適應症是新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Gemtuzumab ozogamici, 申請商名稱是輝瑞大藥廠股份有限公司, 有效日期是2028/11/21.

許可證字號衛部菌疫輸字第001244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000124402
中文品名滅髓瘤凍晶注射劑5毫克
英文品名MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Gemtuzumab ozogamici
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程單株抗體原料藥製造廠
異動日期2023/11/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001244號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/21

發證日期

2023/11/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000124402

中文品名

滅髓瘤凍晶注射劑5毫克

英文品名

MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusio

適應症

新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Gemtuzumab ozogamici

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC

製造廠廠址

ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

單株抗體原料藥製造廠

異動日期

2023/11/28

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝

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台北市信義區松仁路100號42、43樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 相關資料

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號37199708
原始登記日期19760421
核發日期20230511
廠商中文名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱PFIZER LIMITED
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O秋
電話號碼02-55752000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 37199708
原始登記日期: 19760421
核發日期: 20230511
廠商中文名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: PFIZER LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址: 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O秋
電話號碼: 02-55752000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/07/11
發證日期1996/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792202
中文品名愛必吉人工髖關節
英文品名"HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱BENOIST GIRARD
製造廠廠址203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2001/07/11
發證日期: 1996/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792202
中文品名: 愛必吉人工髖關節
英文品名: "HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: BENOIST GIRARD
製造廠廠址: 203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007922號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990811
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20010711
發證日期19960711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792202
中文品名愛必吉人工髖關節
英文品名"HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱BENOIST GIRARD
製造廠廠址203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990811
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20010711
發證日期: 19960711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792202
中文品名: 愛必吉人工髖關節
英文品名: "HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: BENOIST GIRARD
製造廠廠址: 203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008638號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/12/06
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2003/04/16
發證日期1998/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600863800
中文品名人工替換物組合系統
英文品名MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/12/06
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2003/04/16
發證日期: 1998/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600863800
中文品名: 人工替換物組合系統
英文品名: MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008638號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991206
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20030416
發證日期19980416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600863800
中文品名人工替換物組合系統
英文品名MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991206
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20030416
發證日期: 19980416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600863800
中文品名: 人工替換物組合系統
英文品名: MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008766號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/08
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期2003/07/17
發證日期1998/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600876606
中文品名凱恩美克斯全人工膝關節系統
英文品名KINEMAX PLUS TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/08
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1998/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600876606
中文品名: 凱恩美克斯全人工膝關節系統
英文品名: KINEMAX PLUS TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008766號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990908
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期20030717
發證日期19980717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600876606
中文品名凱恩美克斯全人工膝關節系統
英文品名KINEMAX PLUS TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990908
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 20030717
發證日期: 19980717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600876606
中文品名: 凱恩美克斯全人工膝關節系統
英文品名: KINEMAX PLUS TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007981號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/21
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/08/03
發證日期1996/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798105
中文品名辛普勒P骨水泥
英文品名"HOWMEDICA" SURGICAL SIMPLEX P
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0328 人工骨泥
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格粉劑40G                                   液體20ML使用時混合
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/21
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2001/08/03
發證日期: 1996/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798105
中文品名: 辛普勒P骨水泥
英文品名: "HOWMEDICA" SURGICAL SIMPLEX P
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0328 人工骨泥
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 粉劑40G                                   液體20ML使用時混合
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007981號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990721
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20010803
發證日期19960803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798105
中文品名辛普勒P骨水泥
英文品名"HOWMEDICA" SURGICAL SIMPLEX P
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0328 人工骨泥
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格粉劑40G                                   液體20ML使用時混合
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990721
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20010803
發證日期: 19960803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798105
中文品名: 辛普勒P骨水泥
英文品名: "HOWMEDICA" SURGICAL SIMPLEX P
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0328 人工骨泥
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 粉劑40G                                   液體20ML使用時混合
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008301號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600830101
中文品名肱骨骨鎖定釘
英文品名"HOWMEDICA" HUMERAL NAIL
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600830101
中文品名: 肱骨骨鎖定釘
英文品名: "HOWMEDICA" HUMERAL NAIL
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址: PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008301號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990705
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20020710
發證日期19970710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600830101
中文品名肱骨骨鎖定釘
英文品名"HOWMEDICA" HUMERAL NAIL
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990705
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20020710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600830101
中文品名: 肱骨骨鎖定釘
英文品名: "HOWMEDICA" HUMERAL NAIL
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址: PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007945號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/05
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期2001/08/02
發證日期1996/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600794501
中文品名人工股骨
英文品名"HOWMEDICA" AUSTIN MOORE ENDOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單機定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/05
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 2001/08/02
發證日期: 1996/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600794501
中文品名: 人工股骨
英文品名: "HOWMEDICA" AUSTIN MOORE ENDOPROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單機定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007945號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990705
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期20010802
發證日期19960802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600794501
中文品名人工股骨
英文品名"HOWMEDICA" AUSTIN MOORE ENDOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單機定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990705
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 20010802
發證日期: 19960802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600794501
中文品名: 人工股骨
英文品名: "HOWMEDICA" AUSTIN MOORE ENDOPROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單機定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1995/12/21
發證日期1989/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577505
中文品名人工膝關節
英文品名"HOWMEDICA" PCA MODULAR TOTAL KNEE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1995/12/21
發證日期: 1989/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600577505
中文品名: 人工膝關節
英文品名: "HOWMEDICA" PCA MODULAR TOTAL KNEE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005775號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19951221
發證日期19891221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577505
中文品名人工膝關節
英文品名"HOWMEDICA" PCA MODULAR TOTAL KNEE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19951221
發證日期: 19891221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600577505
中文品名: 人工膝關節
英文品名: "HOWMEDICA" PCA MODULAR TOTAL KNEE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1993/03/14
發證日期1988/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600507809
中文品名骨髓內固定釘
英文品名"HOWMEDICA" GROSSE & KEMPF LOCKING NAIL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1993/03/14
發證日期: 1988/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600507809
中文品名: 骨髓內固定釘
英文品名: "HOWMEDICA" GROSSE & KEMPF LOCKING NAIL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址: PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005078號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19930314
發證日期19880314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600507809
中文品名骨髓內固定釘
英文品名"HOWMEDICA" GROSSE & KEMPF LOCKING NAIL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19930314
發證日期: 19880314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600507809
中文品名: 骨髓內固定釘
英文品名: "HOWMEDICA" GROSSE & KEMPF LOCKING NAIL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0304 人工骨釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: STRYKER TRAUMA GMBH.
製造廠廠址: PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008237號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/04/22
發證日期1997/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600823705
中文品名人工肘關節
英文品名"HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE ELBOW ARTHROPLASTY
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/04/22
發證日期: 1997/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600823705
中文品名: 人工肘關節
英文品名: "HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE ELBOW ARTHROPLASTY
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008237號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990811
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20020422
發證日期19970422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600823705
中文品名人工肘關節
英文品名"HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE ELBOW ARTHROPLASTY
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990811
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20020422
發證日期: 19970422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600823705
中文品名: 人工肘關節
英文品名: "HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE ELBOW ARTHROPLASTY
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: RAHEEN CO. LIMERICK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008485號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/12/20
發證日期1997/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600848506
中文品名愛克斯特髖關節骨柄及骨球
英文品名EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱BENOIST GIRARD
製造廠廠址203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/12/20
發證日期: 1997/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600848506
中文品名: 愛克斯特髖關節骨柄及骨球
英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: BENOIST GIRARD
製造廠廠址: 203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第008485號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990705
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20021220
發證日期19971220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600848506
中文品名愛克斯特髖關節骨柄及骨球
英文品名EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱BENOIST GIRARD
製造廠廠址203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990705
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20021220
發證日期: 19971220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600848506
中文品名: 愛克斯特髖關節骨柄及骨球
英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: BENOIST GIRARD
製造廠廠址: 203, BOULEVARD DE LA GRANDE DELLE 14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1999/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202247306
中文品名抗癌妥靜脈輸注濃縮液
英文品名CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION
適應症1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
劑型注射劑
包裝盒裝;;塑膠小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
製造廠廠址TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程製造、包裝
異動日期2023/04/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1999/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202247306
中文品名: 抗癌妥靜脈輸注濃縮液
英文品名: CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION
適應症: 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;塑膠小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
製造廠廠址: TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/04/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠小瓶裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303704
中文品名希樂葆膠囊100毫克
英文品名CELEBREX CAPSULE 100MG
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (CAGUAS PLANT)
製造廠廠址99 CALLE JARDINES, CAGUAS, PUERTO RICO, 00725
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303704
中文品名: 希樂葆膠囊100毫克
英文品名: CELEBREX CAPSULE 100MG
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (CAGUAS PLANT)
製造廠廠址: 99 CALLE JARDINES, CAGUAS, PUERTO RICO, 00725
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201937601
中文品名弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升
英文品名FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
適應症血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DALTEPARIN SODIUM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/08/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第019376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201937601
中文品名: 弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升
英文品名: FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
適應症: 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DALTEPARIN SODIUM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/08/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2000/04/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202282205
中文品名鎮頑癲膠囊400毫克
英文品名NEURONTIN CAPSULES 400MG
適應症治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GABAPENTIN
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
製造廠公司地址VEGA BAJA,PUERTO RICO,00693
製造廠國別PUERTO RICO
製程(空)
異動日期2020/02/15
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719863755564,
許可證字號: 衛署藥輸字第022822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2000/04/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202282205
中文品名: 鎮頑癲膠囊400毫克
英文品名: NEURONTIN CAPSULES 400MG
適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GABAPENTIN
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址: KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
製造廠公司地址: VEGA BAJA,PUERTO RICO,00693
製造廠國別: PUERTO RICO
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719863755564,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第006084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/11/24
發證日期1978/11/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200608403
中文品名咳不來磷酸鹽原料
英文品名PIREXYL PHOSPHATE BULK
適應症鎮咳
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENPROPERINE PHOSPHATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PHARMACIA AS.
製造廠廠址HERREDSVEJEN, 2, DK-3400 HILLEROD
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第006084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/11/24
發證日期: 1978/11/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200608403
中文品名: 咳不來磷酸鹽原料
英文品名: PIREXYL PHOSPHATE BULK
適應症: 鎮咳
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENPROPERINE PHOSPHATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PHARMACIA AS.
製造廠廠址: HERREDSVEJEN, 2, DK-3400 HILLEROD
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第006513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1986/02/22
發證日期1975/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100651309
中文品名都愛淨口服錠
英文品名DIASTATIN FILM COATED TABLETS
適應症由念珠菌所引起之局部感染及腸念珠菌病
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NYSTATIN
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第006513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1986/02/22
發證日期: 1975/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100651309
中文品名: 都愛淨口服錠
英文品名: DIASTATIN FILM COATED TABLETS
適應症: 由念珠菌所引起之局部感染及腸念珠菌病
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NYSTATIN
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/12/16
發證日期1994/12/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202071201
中文品名麗歐迅膠囊300公絲
英文品名CLEOCIN CAPSULES 300MG
適應症鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLINDAMYCIN HCL
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱SANICO N.V. FOR PHARMACIA N.V./S.A.
製造廠廠址INDUSTRIEZONE 4 2300 TURNHOUT BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/12/16
發證日期: 1994/12/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202071201
中文品名: 麗歐迅膠囊300公絲
英文品名: CLEOCIN CAPSULES 300MG
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLINDAMYCIN HCL
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: SANICO N.V. FOR PHARMACIA N.V./S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIEZONE 4 2300 TURNHOUT BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第029487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/15
註銷理由自請註銷;;工廠歇業
有效日期2004/03/12
發證日期1987/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102948709
中文品名法拉維-喜錠
英文品名FLAVETTES TABLETS 500MG
適應症維生素C缺乏症之預防與治療
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBATE (SODIUM)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱派德股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第029487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/15
註銷理由: 自請註銷;;工廠歇業
有效日期: 2004/03/12
發證日期: 1987/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102948709
中文品名: 法拉維-喜錠
英文品名: FLAVETTES TABLETS 500MG
適應症: 維生素C缺乏症之預防與治療
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBATE (SODIUM)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 派德股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/08
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/26
發證日期2019/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187903
中文品名壓得疏靜脈輸注劑
英文品名SODIUM NITROPRUSSIDE FOR INTRAVENOUS INFUSION "DBL"
適應症高血壓危急病人之緊急降壓治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROPRUSSIDE SODIUM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187903
中文品名: 壓得疏靜脈輸注劑
英文品名: SODIUM NITROPRUSSIDE FOR INTRAVENOUS INFUSION "DBL"
適應症: 高血壓危急病人之緊急降壓治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754408
中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex Premix的時間,皆不得超過24小時。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202754408
中文品名: 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex Premix的時間,皆不得超過24小時。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第006706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/06/20
發證日期1975/06/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100670607
中文品名脈寧平錠1公絲
英文品名MINIPRESS TABLETS 1MG
適應症高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第006706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/06/20
發證日期: 1975/06/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100670607
中文品名: 脈寧平錠1公絲
英文品名: MINIPRESS TABLETS 1MG
適應症: 高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第016361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/03/01
發證日期1988/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201636109
中文品名優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克
英文品名UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75GM & 1.5GM
適應症鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、??陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM、CLOSTERIDIUM DIFFICILE)引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM);;SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER LTD.
製造廠廠址RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT CT13 9NJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/03/01
發證日期: 1988/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201636109
中文品名: 優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克
英文品名: UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75GM & 1.5GM
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、??陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM、CLOSTERIDIUM DIFFICILE)引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM);;SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER LTD.
製造廠廠址: RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT CT13 9NJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第021699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/09
註銷理由自請註銷
有效日期2022/05/20
發證日期1997/05/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名贊安諾持續性藥效錠1毫克
英文品名XANAX XR EXTENDED-RELEASE TABLETS 1MG
適應症焦慮狀態、恐慌症。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ALPRAZOLAM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝及分裝
異動日期2018/05/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/05/20
發證日期: 1997/05/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 贊安諾持續性藥效錠1毫克
英文品名: XANAX XR EXTENDED-RELEASE TABLETS 1MG
適應症: 焦慮狀態、恐慌症。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ALPRAZOLAM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2018/05/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第015977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/08/10
發證日期1987/08/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201597704
中文品名美克芬那梅
英文品名SODIUM MECLOFENAMATE MONOHYDRATE
適應症鎮痛、消炎劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MECLOFENAMATE SODIUM MONOHYDRATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER INC.
製造廠廠址PFIZER INC.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第015977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/08/10
發證日期: 1987/08/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201597704
中文品名: 美克芬那梅
英文品名: SODIUM MECLOFENAMATE MONOHYDRATE
適應症: 鎮痛、消炎劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MECLOFENAMATE SODIUM MONOHYDRATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER INC.
製造廠廠址: PFIZER INC.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/23
發證日期2019/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202770506
中文品名贊飛得注射劑2 g/0.5 g
英文品名Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusio
適應症適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱ACS DOBFAR S.P.A
製造廠廠址VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/16
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/23
發證日期: 2019/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202770506
中文品名: 贊飛得注射劑2 g/0.5 g
英文品名: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A
製造廠廠址: VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621905
中文品名捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tofacitinib citrate
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621905
中文品名: 捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tofacitinib citrate
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第031964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/12/05
發證日期1989/12/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103196409
中文品名可迅錠1公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/12/05
發證日期: 1989/12/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103196409
中文品名: 可迅錠1公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名: DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第018587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/04/25
發證日期1991/04/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201858706
中文品名匹洛卡(注射劑用)
英文品名PIROXICAM NON STERILE PARENTERAL BULK
適應症抗炎劑(關節炎)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIROXICAM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER PHARMACEUTICALS PRODUCTION CORPORATION
製造廠廠址RINGASKIDDY, CORK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第018587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/04/25
發證日期: 1991/04/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201858706
中文品名: 匹洛卡(注射劑用)
英文品名: PIROXICAM NON STERILE PARENTERAL BULK
適應症: 抗炎劑(關節炎)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIROXICAM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER PHARMACEUTICALS PRODUCTION CORPORATION
製造廠廠址: RINGASKIDDY, CORK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第001237號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/11/18
註銷理由移轉(製造廠)
有效日期1991/10/01
發證日期1974/10/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200123703
中文品名鹽酸美克利定
英文品名MECLIZINE HCL "PFIZER"
適應症抗組織胺劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER CORPORATION
製造廠廠址BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/11/18
註銷理由: 移轉(製造廠)
有效日期: 1991/10/01
發證日期: 1974/10/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200123703
中文品名: 鹽酸美克利定
英文品名: MECLIZINE HCL "PFIZER"
適應症: 抗組織胺劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE )
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER CORPORATION
製造廠廠址: BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號內衛藥製字第000628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/15
註銷理由自請註銷;;工廠歇業
有效日期2008/05/25
發證日期1969/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200062800
中文品名魄力得液
英文品名PALADAC LIQUID
適應症預防本劑所含維生素之缺乏症
劑型液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENIC ACID;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN D;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱派德股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第000628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/15
註銷理由: 自請註銷;;工廠歇業
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1969/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200062800
中文品名: 魄力得液
英文品名: PALADAC LIQUID
適應症: 預防本劑所含維生素之缺乏症
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENIC ACID;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN D;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 派德股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 相關資料

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
公司統一編號37199708
業者地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號F-137199708-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 37199708
業者地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號: F-137199708-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/04
發證日期1999/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202247306
中文品名抗癌妥靜脈輸注濃縮液
英文品名CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION
適應症1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
劑型注射劑
包裝盒裝;;塑膠小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
製造廠廠址TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程製造、包裝
異動日期2023/04/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4719863751115,,,,,4719863751115,;;塑膠小瓶裝::,,,,4719863751115,,,,,4719863751115,
許可證字號: 衛署藥輸字第022473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/04
發證日期: 1999/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202247306
中文品名: 抗癌妥靜脈輸注濃縮液
英文品名: CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION
適應症: 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;塑膠小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
製造廠廠址: TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/04/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4719863751115,,,,,4719863751115,;;塑膠小瓶裝::,,,,4719863751115,,,,,4719863751115,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201937601
中文品名弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升
英文品名FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
適應症血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DALTEPARIN SODIUM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱久裕企業股份有限公司(仿單置入作業)
製造廠廠址桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒::4719863752631,4719863752631,4719863752631,
許可證字號: 衛署藥輸字第019376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201937601
中文品名: 弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升
英文品名: FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
適應症: 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。說明:1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者,如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等,其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後,用於再發之預防。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DALTEPARIN SODIUM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 久裕企業股份有限公司(仿單置入作業)
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒::4719863752631,4719863752631,4719863752631,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202754408
中文品名蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex Premix的時間,皆不得超過24小時。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202754408
中文品名: 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)
英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex Premix的時間,皆不得超過24小時。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/23
發證日期2019/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202770506
中文品名贊飛得注射劑2 g/0.5 g
英文品名Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusio
適應症適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱ACS DOBFAR S.P.A
製造廠廠址VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/16
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/23
發證日期: 2019/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202770506
中文品名: 贊飛得注射劑2 g/0.5 g
英文品名: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 適用於治療3個月以上兒童及成人病人對Zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, cIAI).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(Hospital-acquired pneumonia, HAP),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Avibactam sodium;;CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A
製造廠廠址: VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621905
中文品名捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tofacitinib citrate
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719863752556,4719863752563,;;PE塑膠瓶裝::4719863752556,4719863752563,
許可證字號: 衛部藥輸字第026219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621905
中文品名: 捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tofacitinib citrate
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719863752556,4719863752563,;;PE塑膠瓶裝::4719863752556,4719863752563,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109903
中文品名奈維血添注射/輸注液
英文品名Nivestim solution for injection/infusio
適應症適應症:1. 動員造血幹細胞至周邊血中。2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射液劑
包裝預充填注射針筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM;;FILGRASTIM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA ZAGREB D.O.O.
製造廠廠址Prudnicka cesta 60, 10291, Prigorje Brdovecko, Croatia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109903
中文品名: 奈維血添注射/輸注液
英文品名: Nivestim solution for injection/infusio
適應症: 適應症:1. 動員造血幹細胞至周邊血中。2. 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3. 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4. 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射液劑
包裝: 預充填注射針筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM;;FILGRASTIM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA ZAGREB D.O.O.
製造廠廠址: Prudnicka cesta 60, 10291, Prigorje Brdovecko, Croatia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/22
發證日期2003/01/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202363307
中文品名裴米索注射液3毫克/毫升
英文品名PAMISOL CONCENTRATED INJECTION 3MG/ML
適應症惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DISODIUM PAMIDRONATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::9313109492517,9313109493514,;;盒裝::9313109492517,9313109493514,
許可證字號: 衛署藥輸字第023633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/22
發證日期: 2003/01/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202363307
中文品名: 裴米索注射液3毫克/毫升
英文品名: PAMISOL CONCENTRATED INJECTION 3MG/ML
適應症: 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DISODIUM PAMIDRONATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址: 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::9313109492517,9313109493514,;;盒裝::9313109492517,9313109493514,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2019/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202170101
中文品名卡伯拉丁注射液
英文品名CARBOPLATIN INJECTION "DBL"
適應症卵巢癌。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOPLATIN
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/11/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,,,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,;;盒裝::,,,,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,
許可證字號: 衛署藥輸字第021701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202170101
中文品名: 卡伯拉丁注射液
英文品名: CARBOPLATIN INJECTION "DBL"
適應症: 卵巢癌。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOPLATIN
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,,,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,;;盒裝::,,,,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,9313109167514,9313109168511,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第012873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2019/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201287303
中文品名滅糖尿錠5毫克
英文品名MINIDIAB TABLETS 5MG
適應症糖尿病
劑型錠劑
包裝PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLIPIZIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC/AL鋁箔盒裝::4719863754178,4719863754161,
許可證字號: 衛署藥輸字第012873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2019/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201287303
中文品名: 滅糖尿錠5毫克
英文品名: MINIDIAB TABLETS 5MG
適應症: 糖尿病
劑型: 錠劑
包裝: PVC/AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLIPIZIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝::4719863754178,4719863754161,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第017742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/01
發證日期2014/11/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201774200
中文品名泛可黴素靜脈注射劑500毫克
英文品名VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP
適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VANCOMYCIN HCL
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,,,10304094332014,;;盒裝::,,,,10304094332014,
許可證字號: 衛署藥輸字第017742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/01
發證日期: 2014/11/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201774200
中文品名: 泛可黴素靜脈注射劑500毫克
英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP
適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VANCOMYCIN HCL
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,,,10304094332014,;;盒裝::,,,,10304094332014,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第015979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/11
發證日期2009/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201597908
中文品名開心吉溶液劑
英文品名PLEGISOL
適應症在缺血、低溫下做開心手術時誘導心跳停止
劑型體腔用液劑
包裝塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱ICU Medical Inc.
製造廠廠址3900 Howard Lane, Austin, Texas 78728, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/11
發證日期: 2009/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201597908
中文品名: 開心吉溶液劑
英文品名: PLEGISOL
適應症: 在缺血、低溫下做開心手術時誘導心跳停止
劑型: 體腔用液劑
包裝: 塑膠袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: ICU Medical Inc.
製造廠廠址: 3900 Howard Lane, Austin, Texas 78728, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2018/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202188001
中文品名敏伯斯登注射液1毫克/1毫升
英文品名VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL"
適應症急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINBLASTINE SULFATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::,,,,9313109702159,;;盒裝::,,,,9313109702159,
許可證字號: 衛署藥輸字第021880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202188001
中文品名: 敏伯斯登注射液1毫克/1毫升
英文品名: VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL"
適應症: 急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINBLASTINE SULFATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,,,9313109702159,;;盒裝::,,,,9313109702159,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第020249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/04
發證日期2018/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202024904
中文品名麗歐迅外用凝膠1%
英文品名CLEOCIN T GEL 1%
適應症尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLINDAMYCIN PHOSPHATE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4719863750477,4719863750477,4719863750477,
許可證字號: 衛署藥輸字第020249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/04
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202024904
中文品名: 麗歐迅外用凝膠1%
英文品名: CLEOCIN T GEL 1%
適應症: 尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址: 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4719863750477,4719863750477,4719863750477,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第027676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/15
發證日期1984/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102767602
中文品名洛脂膠囊300毫克(健菲布脂)
英文品名LOPID CAPSULES 300MG (GEMFIBROZIL)
適應症高脂血症
劑型膠囊劑
包裝PE瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMFIBROZIL
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE瓶裝::4719863753515,4719863753522,4719863753522,;;鋁箔盒裝::4719863753515,4719863753522,4719863753522,
許可證字號: 衛署藥製字第027676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/15
發證日期: 1984/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102767602
中文品名: 洛脂膠囊300毫克(健菲布脂)
英文品名: LOPID CAPSULES 300MG (GEMFIBROZIL)
適應症: 高脂血症
劑型: 膠囊劑
包裝: PE瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMFIBROZIL
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE瓶裝::4719863753515,4719863753522,4719863753522,;;鋁箔盒裝::4719863753515,4719863753522,4719863753522,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第023647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2003/01/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202364705
中文品名黴飛膜衣錠50毫克
英文品名VFEND FILM-COATED TABLETS 50MG
適應症一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址Localita Marino Del Tronto, 63100, Ascoli Piceno, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719863757056,
許可證字號: 衛署藥輸字第023647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2003/01/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202364705
中文品名: 黴飛膜衣錠50毫克
英文品名: VFEND FILM-COATED TABLETS 50MG
適應症: 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: Localita Marino Del Tronto, 63100, Ascoli Piceno, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719863757056,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第013059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/15
發證日期2019/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號02008579
通關簽審文件編號DHA00201305908
中文品名唐黴素注射劑
英文品名DAUNOBLASTINA 20MG FOR INJECTION
適應症急性之白血球過多症、慢性之骨髓白血病、淋巴瘤、交感神經之母細胞瘤、橫紋肌之肉瘤
劑型凍晶注射劑
包裝包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DAUNORUBICIN HCL
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼包裝::,,4719863750705,
許可證字號: 衛署藥輸字第013059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/15
發證日期: 2019/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008579
通關簽審文件編號: DHA00201305908
中文品名: 唐黴素注射劑
英文品名: DAUNOBLASTINA 20MG FOR INJECTION
適應症: 急性之白血球過多症、慢性之骨髓白血病、淋巴瘤、交感神經之母細胞瘤、橫紋肌之肉瘤
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DAUNORUBICIN HCL
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址: VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 包裝::,,4719863750705,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2014/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201714001
中文品名脂倍坦膠囊
英文品名OLBETAM 250MG CAPSULES
適應症治療脂肪代謝失調及血漿中高三酸甘油脂量(第IV型高脂蛋白血症)、高膽固醇(第IIa型高脂蛋白血症)及三酸甘油脂和膽固醇同時升高(第IIb、III、V型高脂蛋白血症)
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACIPIMOX
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/11/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,4719863754260,
許可證字號: 衛署藥輸字第017140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2014/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201714001
中文品名: 脂倍坦膠囊
英文品名: OLBETAM 250MG CAPSULES
適應症: 治療脂肪代謝失調及血漿中高三酸甘油脂量(第IV型高脂蛋白血症)、高膽固醇(第IIa型高脂蛋白血症)及三酸甘油脂和膽固醇同時升高(第IIb、III、V型高脂蛋白血症)
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACIPIMOX
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4719863754260,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第020144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/08/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202014403
中文品名優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克
英文品名UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G
適應症鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM;;SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱HAUPT PHARMA LATINA S.R.L
製造廠廠址S.S. 156KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::,,4719863751047,
許可證字號: 衛署藥輸字第020144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202014403
中文品名: 優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克
英文品名: UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM;;SULBACTAM (SODIUM);;AMPICILLIN SODIUM
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L
製造廠廠址: S.S. 156KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,4719863751047,

@ 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/09
發證日期2019/05/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765300
中文品名玻壽凍晶注射劑3.5毫克
英文品名Bortezomib Powder for Solution for Injection 3.5mg
適應症1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱GLAND PHARMA LIMITED
製造廠廠址UNIT II, BLOCK C, PHASE-I, VISAKHAPATNAM SPECIAL ECONOMIC ZONE, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530049, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/09
發證日期: 2019/05/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765300
中文品名: 玻壽凍晶注射劑3.5毫克
英文品名: Bortezomib Powder for Solution for Injection 3.5mg
適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: GLAND PHARMA LIMITED
製造廠廠址: UNIT II, BLOCK C, PHASE-I, VISAKHAPATNAM SPECIAL ECONOMIC ZONE, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530049, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

根據識別碼 37199708 找到的相關資料

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# 37199708 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號37199708
原始登記日期19760421
核發日期20230511
廠商中文名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱PFIZER LIMITED
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O秋
電話號碼02-55752000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 37199708
原始登記日期: 19760421
核發日期: 20230511
廠商中文名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: PFIZER LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址: 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O秋
電話號碼: 02-55752000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 37199708 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
公司統一編號37199708
業者地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號F-137199708-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 37199708
業者地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號: F-137199708-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 37199708 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號37199708
公司名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
核准日期19611028
統一編號: 37199708
公司名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
核准日期: 19611028

# 37199708 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/12/08
發證日期1992/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963802
中文品名梯尼達諾
英文品名TINIDAZOLE
適應症陰道滴蟲症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TINIDAZOLE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER LTD.
製造廠廠址RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT CT13 9NJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第019638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/12/08
發證日期: 1992/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963802
中文品名: 梯尼達諾
英文品名: TINIDAZOLE
適應症: 陰道滴蟲症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TINIDAZOLE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER LTD.
製造廠廠址: RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT CT13 9NJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 37199708 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621905
中文品名捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tofacitinib citrate
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621905
中文品名: 捷抑炎 膜衣錠 5毫克
英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tofacitinib citrate
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

# 37199708 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/06/21
發證日期1994/06/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202050601
中文品名8-氨胍戊酸血管加壓素注射用粉劑
英文品名SYNTHETIC 8-ARGININE VASOPRESSIN
適應症尿崩症。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VASOPRESSIN
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱PARKE DAVIS DIVISION OF WARNER-LAMBERT CO.,
製造廠廠址188 HOWARD AVENUE HOLLAND MICHIGAN201 TABOR ROAD MORRIS PLAINS,NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址201 TABOR ROAD MORRIS PLAINS,NEW JERSEY U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第020506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/06/21
發證日期: 1994/06/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202050601
中文品名: 8-氨胍戊酸血管加壓素注射用粉劑
英文品名: SYNTHETIC 8-ARGININE VASOPRESSIN
適應症: 尿崩症。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VASOPRESSIN
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: PARKE DAVIS DIVISION OF WARNER-LAMBERT CO.,
製造廠廠址: 188 HOWARD AVENUE HOLLAND MICHIGAN201 TABOR ROAD MORRIS PLAINS,NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址: 201 TABOR ROAD MORRIS PLAINS,NEW JERSEY U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 37199708 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第001291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/15
註銷理由自請註銷;;工廠歇業
有效日期2008/05/25
發證日期1969/10/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200129109
中文品名肝待斯克膠囊
英文品名HEPA-DESICOL KAPSEALS
適應症維護肝臟之正常功能、預防脂肪肝
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;袋裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHIONINE DL-;;CHOLINE BITARTRATE;;BILE HOG;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;BETAINE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱派德股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;袋裝
許可證字號: 內衛藥製字第001291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/15
註銷理由: 自請註銷;;工廠歇業
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1969/10/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200129109
中文品名: 肝待斯克膠囊
英文品名: HEPA-DESICOL KAPSEALS
適應症: 維護肝臟之正常功能、預防脂肪肝
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;袋裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHIONINE DL-;;CHOLINE BITARTRATE;;BILE HOG;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;BETAINE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 派德股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區自強四路3-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;袋裝

# 37199708 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/07
發證日期2016/05/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201879003
中文品名泰復肯靜脈注射劑
英文品名DIFLUCAN IV INJECTION
適應症抗黴菌劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUCONAZOLE
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號37199708
製造商名稱Fareva Amboise
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE, 29, ROUTE DES INDUSTRIES 37530 POCE-SUR-CISSE, FRANCE
製造廠公司地址23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE-75668 PARIS CEDEX 14, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/07
發證日期: 2016/05/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201879003
中文品名: 泰復肯靜脈注射劑
英文品名: DIFLUCAN IV INJECTION
適應症: 抗黴菌劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUCONAZOLE
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: Fareva Amboise
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE, 29, ROUTE DES INDUSTRIES 37530 POCE-SUR-CISSE, FRANCE
製造廠公司地址: 23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE-75668 PARIS CEDEX 14, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 輝瑞大藥廠 於 疾病管制署傳染病問答集 - 1

序號2026
疾病種類侵襲性b型嗜血桿菌感染症
問題「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌?
答一侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ceftriaxone(廠牌包含汎生、信東、羅氏、Alvogen、優良化學製藥等) 4.Cefotaxime(廠牌包含政德、賽諾菲等) 5.Azithromycin(廠牌包含輝瑞大藥廠、Haupt pharma等)
答二(空)
答三(空)
答四(空)
序號: 2026
疾病種類: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症
問題: 「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌?
答一: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ceftriaxone(廠牌包含汎生、信東、羅氏、Alvogen、優良化學製藥等) 4.Cefotaxime(廠牌包含政德、賽諾菲等) 5.Azithromycin(廠牌包含輝瑞大藥廠、Haupt pharma等)
答二: (空)
答三: (空)
答四: (空)

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第003713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1986/11/21
發證日期1973/11/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100371302
中文品名治平黴素膠衣錠500公絲
英文品名GEOPEN ORAL TABLETS 500MG
適應症由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症(腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎)及無症狀之菌尿症。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARINDACILLIN (SODIUM)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第003713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1986/11/21
發證日期: 1973/11/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100371302
中文品名: 治平黴素膠衣錠500公絲
英文品名: GEOPEN ORAL TABLETS 500MG
適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症(腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎)及無症狀之菌尿症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARINDACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/12/05
發證日期1989/12/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103196409
中文品名可迅錠1公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/12/05
發證日期: 1989/12/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103196409
中文品名: 可迅錠1公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名: DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第031965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/12/05
發證日期1989/12/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103196501
中文品名可迅錠2公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名DOXABEN TAbLETS 2MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/12/05
發證日期: 1989/12/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103196501
中文品名: 可迅錠2公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名: DOXABEN TAbLETS 2MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第031966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/12/05
發證日期1989/12/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103196600
中文品名可迅錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名DOXABEN TABLETS 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/12/05
發證日期: 1989/12/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103196600
中文品名: 可迅錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛)
英文品名: DOXABEN TABLETS 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE)
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第006705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/06/20
發證日期1975/06/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100670505
中文品名脈寧平錠2公絲
英文品名MINIPRESS TABLETS 2MG
適應症高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第006705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/06/20
發證日期: 1975/06/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100670505
中文品名: 脈寧平錠2公絲
英文品名: MINIPRESS TABLETS 2MG
適應症: 高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第006706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1999/06/20
發證日期1975/06/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100670607
中文品名脈寧平錠1公絲
英文品名MINIPRESS TABLETS 1MG
適應症高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第006706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1999/06/20
發證日期: 1975/06/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100670607
中文品名: 脈寧平錠1公絲
英文品名: MINIPRESS TABLETS 1MG
適應症: 高血壓症、左心室衰竭、良性前列腺肥大
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAZOSIN (HCL)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 輝瑞大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第003980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/08
註銷理由許可證未申請展延
有效日期1987/02/07
發證日期1974/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100398002
中文品名治平徽素肌肉及靜脈注射劑1公克
英文品名GEOPEN PARENTERAL INJECTION 1GM FOR IV OR IM
適應症由綠膿桿菌、變形桿菌奈瑟氏淋菌、厭氧菌及大腸桿菌所引起的尿道感染症(腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎)嚴重性全身感染症、呼吸道感染症及軟組織感染症(手術後外傷、感染性燒傷)
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBENICILLIN (DISODIUM)
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號37199708
製造商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第003980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/08
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 1987/02/07
發證日期: 1974/02/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100398002
中文品名: 治平徽素肌肉及靜脈注射劑1公克
英文品名: GEOPEN PARENTERAL INJECTION 1GM FOR IV OR IM
適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌奈瑟氏淋菌、厭氧菌及大腸桿菌所引起的尿道感染症(腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎)嚴重性全身感染症、呼吸道感染症及軟組織感染症(手術後外傷、感染性燒傷)
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBENICILLIN (DISODIUM)
申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號: 37199708
製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段177號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝
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根據地址 台北市信義區松仁路100號42 43樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區松仁路100號42 43樓 ...)

普利斯德注射劑100微克/毫升

英文品名: PRECEDEX INJECTION 100MCG/ML | 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用,無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex的時間,皆不得超過24小時。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

適健膚外用軟膏

英文品名: STAQUIS Topical Ointment | 許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: crisaborole | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

沛美曲賽凍晶注射劑

英文品名: DBL Pemetrexed (as Disodium) powder for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

抑癌特膜衣錠 5 毫克

英文品名: INLYTA Film-Coated Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025854號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AXITINIB | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

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驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 製造商名稱: Almac Pharma Services Limited

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驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/01/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

助黴飛注射劑 100 毫克

英文品名: Eraxis for Injection 100mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024758號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ANIDULAFUNGIN | 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC

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愛乳適 膠囊100毫克

英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: albocicli | 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

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普利斯德注射劑100微克/毫升

英文品名: PRECEDEX INJECTION 100MCG/ML | 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用,無論上述何種情況,靜脈輸注投與Precedex的時間,皆不得超過24小時。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/02

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適健膚外用軟膏

英文品名: STAQUIS Topical Ointment | 許可證字號: 衛部藥輸字第027999號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: crisaborole | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

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沛美曲賽凍晶注射劑

英文品名: DBL Pemetrexed (as Disodium) powder for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

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抑癌特膜衣錠 5 毫克

英文品名: INLYTA Film-Coated Tablets 5 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025854號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AXITINIB | 製造商名稱: 久裕企業股份有限公司

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驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 製造商名稱: Almac Pharma Services Limited

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驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule | 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Isavuconazonium sulfate | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/01/07

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助黴飛注射劑 100 毫克

英文品名: Eraxis for Injection 100mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024758號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ANIDULAFUNGIN | 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC

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愛乳適 膠囊100毫克

英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: albocicli | 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

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輝瑞大藥廠的黃頁資料

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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓之1 | 電話: 04-2328-2818

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路11號 | 電話: 07-226-0280

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號16樓之1 | 電話: 07-535-7979

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 | 電話: 02-2809-7979

名稱 輝瑞大藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號42、43樓
葉素秋37199708核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 37199708 | 核准設立

與滅髓瘤凍晶注射劑5毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

新痔莫痛藥膏

英文品名: NEO-HEMOTHOL OINTMENT | 適應症: 內外痔、核痔疼痛、痔出血、肛門裂傷、痔?、肛門搔癢症、脫肛、肛門周圍炎、肛門部手術後之疼痛及其他一般肛門疼痛 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 錫軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIDOCAINE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC);;EPHEDRINE H... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/16

可汎穩壓膜衣錠80/12.5毫克

英文品名: Co-Vosaa Film Coated Tablets 80/12.5mg | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/02

滅嗽-安注射液

英文品名: METHON-S INJECTION | 適應症: 感冒、咽頭炎、喉頭炎、急性慢性支氣管炎、支氣管氣喘等所引起之咳嗽、喀痰 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHOXYPHENAMINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2023/05/16

諾活錠1毫克

英文品名: ROVO TABLETS 1MG | 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: REPAGLINIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/19

力脂替膜衣錠4毫克

英文品名: Pitarty F.C. Tablets 4mg | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/03/13

甘利腦注射液

英文品名: GLYBRAIN INJECTION | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE);;SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2020/02/05

超力利壓治錠

英文品名: DIHYDRODIAZID TABLETS | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

芝波養髮液

英文品名: ZIP HAIR-TONIC | 適應症: 促進毛髮生長、防止頭皮癢、頭皮屑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SWERTINOGEN;;DL-MENTHOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;RESORCINOL (RESORCIN) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/13

康欣黴素注射液250公絲/公撮(艾米克信)

英文品名: AMIKACIN INJECTION 250MG/ML (AMIKACIN) "C.C.P.C." | 適應症: 對AMIKACIN具感受性之革蘭氏陰性菌(包括綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷白氏菌等)及葡萄球菌所引起之感染症〔敗血症、嚴重呼吸道感染、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、骨骼、關節、皮膚及腹膜腔感染、燒燙及手... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/09/24

敵疱治錠200公絲(艾賽可威)

英文品名: ACYLETE TABLETS 200 MG (ACYCLOVIR) | 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/06/27

"中國化學"必得命糖衣錠40毫克

英文品名: VETRIMIL S.C. TABLETS 40MG (VERAPAMIL) | 適應症: 狹心症 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/19

憂適解膜衣錠150公絲

英文品名: MOCLOD F.C. TABLETS 150MG (MOCLOBEMIDE) | 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MOCLOBEMIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/10

賜孟多注射劑1公克(西華勉德)

英文品名: CEFAMANDOLE FOR INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAMANDOLE (NAFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/25

欣苷膜衣錠1毫克

英文品名: Envir F.C. Tablets 1mg | 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/15

潰滿定靜脈凍晶注射劑20公絲(啡莫替定)

英文品名: QUIMADINE IV LYO-INJECTION 20MG (FAMOTIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/23

新痔莫痛藥膏

英文品名: NEO-HEMOTHOL OINTMENT | 適應症: 內外痔、核痔疼痛、痔出血、肛門裂傷、痔?、肛門搔癢症、脫肛、肛門周圍炎、肛門部手術後之疼痛及其他一般肛門疼痛 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 錫軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIDOCAINE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC);;EPHEDRINE H... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/16

可汎穩壓膜衣錠80/12.5毫克

英文品名: Co-Vosaa Film Coated Tablets 80/12.5mg | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/01/02

滅嗽-安注射液

英文品名: METHON-S INJECTION | 適應症: 感冒、咽頭炎、喉頭炎、急性慢性支氣管炎、支氣管氣喘等所引起之咳嗽、喀痰 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHOXYPHENAMINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2023/05/16

諾活錠1毫克

英文品名: ROVO TABLETS 1MG | 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: REPAGLINIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/19

力脂替膜衣錠4毫克

英文品名: Pitarty F.C. Tablets 4mg | 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PITAVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/03/13

甘利腦注射液

英文品名: GLYBRAIN INJECTION | 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE);;SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2020/02/05

超力利壓治錠

英文品名: DIHYDRODIAZID TABLETS | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

芝波養髮液

英文品名: ZIP HAIR-TONIC | 適應症: 促進毛髮生長、防止頭皮癢、頭皮屑 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SWERTINOGEN;;DL-MENTHOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;RESORCINOL (RESORCIN) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/13

康欣黴素注射液250公絲/公撮(艾米克信)

英文品名: AMIKACIN INJECTION 250MG/ML (AMIKACIN) "C.C.P.C." | 適應症: 對AMIKACIN具感受性之革蘭氏陰性菌(包括綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷白氏菌等)及葡萄球菌所引起之感染症〔敗血症、嚴重呼吸道感染、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、骨骼、關節、皮膚及腹膜腔感染、燒燙及手... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/09/24

敵疱治錠200公絲(艾賽可威)

英文品名: ACYLETE TABLETS 200 MG (ACYCLOVIR) | 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/06/27

"中國化學"必得命糖衣錠40毫克

英文品名: VETRIMIL S.C. TABLETS 40MG (VERAPAMIL) | 適應症: 狹心症 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/19

憂適解膜衣錠150公絲

英文品名: MOCLOD F.C. TABLETS 150MG (MOCLOBEMIDE) | 適應症: 憂鬱病、社交畏懼症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MOCLOBEMIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/10

賜孟多注射劑1公克(西華勉德)

英文品名: CEFAMANDOLE FOR INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAMANDOLE (NAFATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/25

欣苷膜衣錠1毫克

英文品名: Envir F.C. Tablets 1mg | 適應症: 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/15

潰滿定靜脈凍晶注射劑20公絲(啡莫替定)

英文品名: QUIMADINE IV LYO-INJECTION 20MG (FAMOTIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/23

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