賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑的英文品名是BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT), 適應症是控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是小瓶裝;;針筒裝附溶劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa), 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2025/06/05.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000608號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/05 |
發證日期 | 2000/06/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000060800 |
中文品名 | 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
英文品名 | BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
適應症 | 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000608號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2000/06/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000060800 |
中文品名賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 |
英文品名BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) |
適應症控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;針筒裝附溶劑 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408, |
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賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓