晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器製字第004566號, 有效日期是2029/04/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

#晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004566號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/10
發證日期	2014/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號

衛部醫器製字第004566號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/10

發證日期

2014/04/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/28

製造許可登錄編號

QMS0758

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號

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上市公司基本資料資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於上市公司基本資料

出表日期	1130426
公司代號	6491
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
公司簡稱	晶碩
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
營利事業統一編號	25021158
董事長	郭明棟
總經理	楊德勝
發言人	王景祥
發言人職稱	財會處資深處長
代理發言人	李國安
總機電話	03-3298808
成立日期	20090826
上市日期	20191007
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	780000000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	02-23892999
過戶地址	台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	安永聯合會計師事務所
簽證會計師1	張志銘
簽證會計師2	郭紹彬
英文簡稱	PEGAVISION
英文通訊地址	No. 5, Shing Yeh St. Kwei Shan Dist.Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼	03-3298897
電子郵件信箱	ir@pegavision.com
網址	http://www.pegavision.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	78000000

出表日期: 1130426

公司代號: 6491

公司名稱: 晶碩光學股份有限公司

公司簡稱: 晶碩

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

營利事業統一編號: 25021158

董事長: 郭明棟

總經理: 楊德勝

發言人: 王景祥

發言人職稱: 財會處資深處長

代理發言人: 李國安

總機電話: 03-3298808

成立日期: 20090826

上市日期: 20191007

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 780000000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: 02-23892999

過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓

簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所

簽證會計師1: 張志銘

簽證會計師2: 郭紹彬

英文簡稱: PEGAVISION

英文通訊地址: No. 5, Shing Yeh St. Kwei Shan Dist.Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)

傳真機號碼: 03-3298897

電子郵件信箱: ir@pegavision.com

網址: http://www.pegavision.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 78000000

出進口廠商登記資料資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於出進口廠商登記資料

統一編號	25021158
原始登記日期	20090908
核發日期	20210815
廠商中文名稱	晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱	PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O棟
電話號碼	03-3298808
傳真號碼	03-3298897
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25021158

原始登記日期: 20090908

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 晶碩光學股份有限公司

廠商英文名稱: PEGAVISION CORPORATION

中文營業地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O棟

電話號碼: 03-3298808

傳真號碼: 03-3298897

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
工廠登記編號	68002634
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
工廠市鎮鄉村里	桃園市大溪區南興里
工廠負責人姓名	郭明棟
統一編號	25021158
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080410
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠

工廠登記編號: 68002634

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市大溪區南興里

工廠負責人姓名: 郭明棟

統一編號: 25021158

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1080410

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號	99717968
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名	郭明棟
統一編號	25021158
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0981224
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司

工廠登記編號: 99717968

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山頂里

工廠負責人姓名: 郭明棟

統一編號: 25021158

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0981224

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	晶碩光學股份有限公司
統一編號	25021158
核准日期	20140127
大陸投資事業	晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
大陸事業地址	浦東新區秀浦路2500弄6號103室
大陸業別	眼鏡製造業

國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158

核准日期: 20140127

大陸投資事業: 晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司

大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室

大陸業別: 眼鏡製造業

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	晶碩光學股份有限公司
統一編號	25021158
核准日期	20201103
大陸投資事業	瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司
大陸事業地址	海安高新區
大陸業別	眼鏡製造業

國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158

核准日期: 20201103

大陸投資事業: 瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司

大陸事業地址: 海安高新區

大陸業別: 眼鏡製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別	越南
業別	眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文)	PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人	晶碩光學股份有限公司
國內負責人	郭明棟
國內電話	03-3298808
國內傳真	(空)
國內地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號	25021158
主要營業項目	隱形眼鏡製造
核准記錄	(空)
核准日期	20230731
17:	(空)
18:	(空)

國別: 越南

業別: 眼鏡製造業

對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

國內負責人: 郭明棟

國內電話: 03-3298808

國內傳真: (空)

國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

統一編號: 25021158

主要營業項目: 隱形眼鏡製造

核准記錄: (空)

核准日期: 20230731

17:: (空)

18:: (空)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別	日本
業別	鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文)	PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文)	PEGAVISION JAPAN
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人	晶碩光學股份有限公司
國內負責人	郭明棟
國內電話	03-3298808
國內傳真	(空)
國內地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號	25021158
主要營業項目	隱形眼鏡批發零售
核准記錄	(空)
核准日期	20150713
17:	(空)
18:	(空)

國別: 日本

業別: 鐘錶及眼鏡批發業

對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION JAPAN

對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

國內負責人: 郭明棟

國內電話: 03-3298808

國內傳真: (空)

國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

統一編號: 25021158

主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售

核准記錄: (空)

核准日期: 20150713

17:: (空)

18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326303
中文品名	暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500326303

中文品名: 暢活季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210318
發證日期	20110318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326303
中文品名	暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151015
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003263號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210318

發證日期: 20110318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500326303

中文品名: 暢活季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20151015

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006781號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/27
發證日期	2020/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第006781號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/27

發證日期: 2020/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/28

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006781號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250427
發證日期	20200427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200514
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛部醫器製字第006781號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250427

發證日期: 20200427

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200514

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/04
發證日期	2016/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名	Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：黃色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第005295號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/04

發證日期: 2016/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260104
發證日期	20160104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名	Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：黃色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200731
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛部醫器製字第005295號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260104

發證日期: 20160104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200731

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003461號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/24
發證日期	2011/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346107
中文品名	水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003461號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/24

發證日期: 2011/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500346107

中文品名: 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210324
發證日期	20110926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346107
中文品名	水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151023
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003461號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210324

發證日期: 20110926

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500346107

中文品名: 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20151023

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第007310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/06
發證日期	2021/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/12
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號: 衛部醫器製字第007310號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/06

發證日期: 2021/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠

申請商地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠

製造廠廠址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/12

製造許可登錄編號: GMP1612

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第003460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2011/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346005
中文品名	水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003460號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2011/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500346005

中文品名: 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第003460號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210318
發證日期	20110926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346005
中文品名	水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151023
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003460號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210318

發證日期: 20110926

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500346005

中文品名: 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20151023

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第003744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/22
發證日期	2012/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/22

發證日期: 2012/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第003744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220822
發證日期	20120822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180704
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220822

發證日期: 20120822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180704

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第004045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/20
發證日期	2013/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/17
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛署醫器製字第004045號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/20

發證日期: 2013/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/17

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第004045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230320
發證日期	20130320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210602
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第004045號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230320

發證日期: 20130320

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210602

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第004130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/26
發證日期	2013/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛署醫器製字第004130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/26

發證日期: 2013/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第004130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230626
發證日期	20130626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200814
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第004130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230626

發證日期: 20130626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200814

製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第007331號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007331號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/18

發證日期: 2021/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製字第006215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/27
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第006215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/27

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/25

製造許可登錄編號: QMS0758

食品業者登錄資料集資料集的晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	晶碩光學股份有限公司
公司統一編號	25021158
業者地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號	H-125021158-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158

業者地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

@ 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	晶碩光學股份有限公司
公司統一編號	25021158
業者地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號	H-125021158-00001-0
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 晶碩光學股份有限公司

公司統一編號: 25021158

業者地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0

登錄項目: 販售場所

根據識別碼 25021158 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 25021158 ...)

# 25021158 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	25021158
原始登記日期	20090908
核發日期	20210815
廠商中文名稱	晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱	PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O棟
電話號碼	03-3298808
傳真號碼	03-3298897
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25021158

原始登記日期: 20090908

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 晶碩光學股份有限公司

廠商英文名稱: PEGAVISION CORPORATION

中文營業地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O棟

電話號碼: 03-3298808

傳真號碼: 03-3298897

進口資格: 有

出口資格: 有

# 25021158 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號	99717968
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名	郭明棟
統一編號	25021158
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0981224
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司

工廠登記編號: 99717968

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山頂里

工廠負責人姓名: 郭明棟

統一編號: 25021158

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0981224

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 25021158 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別	日本
業別	鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文)	PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文)	PEGAVISION JAPAN
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人	晶碩光學股份有限公司
國內負責人	郭明棟
國內電話	03-3298808
國內傳真	(空)
國內地址	桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號	25021158
主要營業項目	隱形眼鏡批發零售
核准記錄	(空)
核准日期	20150713
17:	(空)
18:	(空)

國別: 日本

業別: 鐘錶及眼鏡批發業

對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION JAPAN

對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

國內負責人: 郭明棟

國內電話: 03-3298808

國內傳真: (空)

國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1

統一編號: 25021158

主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售

核准記錄: (空)

核准日期: 20150713

17:: (空)

18:: (空)

# 25021158 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
核准日期	20130610

統一編號: 25021158

公司名稱: 晶碩光學股份有限公司

核准日期: 20130610

# 25021158 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2010/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500314803
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily disposable soft contact lense
效能	詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如核定之中文說明書（原104年3月11日、105年2月18日及108年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003148號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2010/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500314803

中文品名: 水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense

效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如核定之中文說明書（原104年3月11日、105年2月18日及108年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/28

製造許可登錄編號: QMS0758

# 25021158 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003151號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/12/08
發證日期	2010/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500315105
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	水藍色，含水量：58%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003151號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/12/08

發證日期: 2010/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500315105

中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP0758

# 25021158 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/27
發證日期	2019/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	哈比日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛部醫器製字第006432號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/27

發證日期: 2019/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 哈比日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: GMP0758

# 25021158 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/03
發證日期	2012/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	水藍色，含水量：58%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/14
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號: 衛署醫器製字第003739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/03

發證日期: 2012/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 水藍色，含水量：58%

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/03/14

製造許可登錄編號: GMP0758

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根據名稱晶碩光學找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 晶碩光學 ...)

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/17
發證日期	2022/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%；顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007655號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/17

發證日期: 2022/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/05

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/15
發證日期	2023/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/15

發證日期: 2023/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007952號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/17
發證日期	2023/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007952號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/17

發證日期: 2023/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第007331號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007331號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/18

發證日期: 2021/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/25
發證日期	2021/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號: 衛部醫器製字第007333號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/25

發證日期: 2021/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠

申請商地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠

製造廠廠址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

製造許可登錄編號: GMP1612

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第007415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/21
發證日期	2022/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007415號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/21

發證日期: 2022/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/28

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第007441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/29
發證日期	2022/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/29

發證日期: 2022/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第007681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/03
發證日期	2022/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:38%，顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號: 衛部醫器製字第007681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/03

發證日期: 2022/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 晶碩月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

申請商統一編號: 25021158

製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/07

製造許可登錄編號: QMS0758

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緹花園日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: T-Garden 1 Day Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007304號 \| 有效日期: 2026/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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晶碩光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656

名稱晶碩光學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有晶碩光學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

晶碩光學股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立

晶碩光學股份有限公司海山門市

登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 統編: 39969219

晶碩光學股份有限公司晶站門市

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 統編: 31979474

晶碩光學股份有限公司民權西路門市

登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 統編: 31936406

晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市

登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 統編: 37862423

晶碩光學股份有限公司東區敦南門市

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 統編: 31833078

晶碩光學股份有限公司石牌門市

登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 統編: 31935407

晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市

登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 統編: 38649127

地址桃園市龜山區山頂里興業街5號找到的公司登記或商業登記

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舒適空間企業社桃園市龜山區山頂里興業街36號	陳勝丹	91561304	核准設立 - 獨資
沃圃種苗桃園市龜山區山頂里興業街32號	許志毅	87415596	核准設立 - 獨資
隆億服裝材料廠股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街31號	李慶良	43778563	核准設立
華馥股份有限公司桃園市龜山區興業街13號	李庭賢	50915459	核准設立
視陽光學股份有限公司桃園市龜山區興業街1號	李重儀	16693062	核准設立
歐傳動力工業有限公司桃園市龜山區興業街27號1樓	陳朝周	96952250	解散 (核准解散日期: 2023-11-29)
理義科技股份有限公司桃園市龜山區興業街9號	陳重義	23029916	核准設立

舒適空間企業社

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街36號 | 負責人: 陳勝丹 | 統編: 91561304 | 核准設立 - 獨資

沃圃種苗

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街32號 | 負責人: 許志毅 | 統編: 87415596 | 核准設立 - 獨資

隆億服裝材料廠股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街31號 | 負責人: 李慶良 | 統編: 43778563 | 核准設立

華馥股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街13號 | 負責人: 李庭賢 | 統編: 50915459 | 核准設立

視陽光學股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街1號 | 負責人: 李重儀 | 統編: 16693062 | 核准設立

歐傳動力工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街27號1樓 | 負責人: 陳朝周 | 統編: 96952250 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-29)

理義科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街9號 | 負責人: 陳重義 | 統編: 23029916 | 核准設立

與晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司