QMS2132 @ 政府開放資料
QMS2132 - 搜尋結果總共有 24 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
QMS2132 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"飛確"腺病毒快速檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "Vstrip"Adenovirus Rapid Test(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005973號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005974號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Vstrip" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005975號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Vstrip" Strep A Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005976號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"牛耳" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) | 英文品名: "TIB" Olfactory test device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007538號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 牛耳國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確"B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "Vstrip" Strep B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007587號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 | 英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006728號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG01020S，以下空白。新增規格：IG01020C。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
A+B 型流行性感冒快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
新型冠狀病毒快速檢驗試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use | 許可證字號: 衛部醫器製字第007605號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腺病毒血清試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
小兒麻痺病毒血清試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸道融合細胞病毒血清試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鏈球菌屬血清試劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
嗅覺測試裝置 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 | 許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2132許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"飛確"腺病毒快速檢驗試劑(未滅菌)英文品名: "Vstrip"Adenovirus Rapid Test(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005973號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005974號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Vstrip" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005975號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)英文品名: "Vstrip" Strep A Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005976號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"牛耳" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)英文品名: "TIB" Olfactory test device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007538號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 牛耳國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確"B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)英文品名: "Vstrip" Strep B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007587號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006728號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG01020S，以下空白。新增規格：IG01020C。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
A+B 型流行性感冒快速檢驗試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
新型冠狀病毒快速檢驗試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-17 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308-6、308-8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use | 許可證字號: 衛部醫器製字第007605號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
腺病毒血清試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
小兒麻痺病毒血清試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸道融合細胞病毒血清試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鏈球菌屬血清試劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
嗅覺測試裝置許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
液體化學性殺菌劑/高度消毒劑許可編號: QMS2132 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-09-19 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |