QSD0819 @ 政府開放資料

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”固定式X光系統

英文品名: “Canon”Stationary X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030727號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRAD-A80S/MRAD-A50S/MRAD-A32S/MRAD-A25S以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”磁振造影診斷裝置

英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028265號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vantage Titan MODEL MRT-1510以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月14日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025687號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303A以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“東芝”磁振診斷裝置

英文品名: “Toshiba” Vantage Titan MRI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026201號 | 有效日期: 2019/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRT-2004以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "Canon" Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009064號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"東芝" 電腦斷層掃描儀

英文品名: "TOSHIBA" SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001557號 | 有效日期: 2018/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＸＰＥＥＤ　ＴＳＸ－００１Ａ，ＸＰＲＥＳＳ　ＴＳＸ－０１１Ａ，ＡＵＫＬＥＴＴＳＸ－００３Ａ．詳如中文仿單核定本。ACTIVION 16 TSX-031A。註銷規格：XPEED TSX-001A，XPR... | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”固定式X光系統

英文品名: “Canon”Stationary X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027725號 | 有效日期: 2020/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRAD-A50S以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”磁振診斷裝置

英文品名: “Canon” Vantage Elan MRI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027739號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vantage Elan Model MRT-2020以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"電腦斷層掃描儀

英文品名: "Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030905號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303B，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原109年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon” Aplio i600 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030622號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Aquilion Lightning multislice CT Scan system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030628號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-036A，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”X光血管攝影系統

英文品名: “Canon” Alphenix Interventional Angiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032593號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFX-8000V以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon” Aplio a550/a450 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032601號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUS-AA550, CUS-AA450以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 100 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026224號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年6月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion One | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024881號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-301C以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司