醫療器材許可證資料集清單,第997頁

"美敦力" 新視野程控儀系統

英文品名: "MEDTRONIC" N'VISION PROGRAMMER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010764號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8840 N'VISION PROGRAMMER, 8870 N'VISION APPLICATION CARD, 以下空白。規格變更，詳如中文仿單核定本(原101年12月17日核准之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"郝萊森" 植入型注射系統

英文品名: “HORIZON” VORTEX VX VASCULAR ACCESS PORT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010763號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P5405K,Single Titanium access system, Attached silicone Catheter, Non Coring Needle, ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"佳騰" 類固醇-沖提心內膜心房-電極導線

英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP PACING LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010760號 | 有效日期: 20140712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL：4033/4034/4035,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"佳能" 氣動式眼壓計

英文品名: "CANON" FULL AUTO TONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010759號 | 有效日期: 20190712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TX-F,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器

英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 | 有效日期: 20090712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

"萬力" 遙控後荷式近階治療機

英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 | 有效日期: 20090712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

BD注射筆專用針

英文品名: BD PEN NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010756號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格：320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。標籤、說明書或包裝變更：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"波士頓科技" 灌注治療錐針

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" INTERJECT INJECTION THERAPY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010755號 | 有效日期: 20090708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091029 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"雅氏" 人工血管補片

英文品名: "AESCULAP VASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010754號 | 有效日期: 20090708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"3M" 電刀導電片

英文品名: "3M" UNIVERSAL ELECTROSURGICAL PAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010753號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9130,9130F,9135,9165,9165L,9160,9160F。註銷規格：9135。增加規格：9135-LP。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 生物培養快速判讀指示劑

英文品名: 3M ATTEST RAPID READOUT BIOLOGICAL INDICATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010752號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1291,1292,1294,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"柯達" 醫用乾式雷射印片機及其附件

英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASERIMAGERS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010751號 | 有效日期: 20090707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8100,8200,8300,8500,8610,8700,8900,以下空白。註銷規格：8100,8200,8300,8500,8610。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"醫科達" 數位式直線加速器

英文品名: "ELEKTA" DIGITAL LINEAR ACCELERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010750號 | 有效日期: 20240706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組

英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號 | 有效日期: 20190706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"康美" 拋棄式血管夾

英文品名: "CONMED" DIPOSABLE CLIP APPLIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010748號 | 有效日期: 20140706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

"曲克" 利爾芙血管支架

英文品名: "COOK" ZILVER VASCULAR STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010747號 | 有效日期: 20140706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZIV5-,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀

英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號 | 有效日期: 20090706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

3M 高壓蒸氣減菌用化學指示帶

英文品名: 3M COMPLY STEAM CHEMICAL INDICATOR TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010745號 | 有效日期: 20240706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222-0N,1222-1N,1222-2N,1222-6N,1255-1N,1255-6N,1201,以下空白。註銷規格︰1201。增加規格：1322（1322-12MM、1322-18MM、13... | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司